Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäinterventio romanttisiin suhteisiin nuorilla aikuisilla, joilla on vakava mielenterveyden häiriö (A2C'estMieuxVE)

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Tutkimus ryhmäintervention vaikuttavuudesta nuorten aikuisten romanttisissa suhteissa, joilla on vakava mielenterveyden häiriö

Tämä tutkimus arvioi ryhmäpohjaista interventiota, joka on suunniteltu parantamaan romanttisia ja sosiaalisia ihmissuhdetaitoja aikuisilla, joilla on vakava mielenterveyshäiriö (SMI), kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö.

Monet aikuiset SMI:llä kokevat yksinäisyyttä, sosiaalista eristäytymistä ja vaikeuksia muodostaa romanttisia suhteita, vaikka suurin osa ilmaisee vahvan halun läheisyyteen. Nämä haasteet voivat liittyä sosiaalisten taitojen vaikeuksiin, stigmaan, alhaiseen itsetuntoon ja rajallisiin mahdollisuuksiin kehittää terveitä ihmissuhteita.

"À deux, c'est mieux" (Yhdessä on paremmin) -ohjelma on strukturoitu 12-tapaamisen ryhmäinterventio, joka keskittyy viestintätaitojen, tunnesäätelyn, sosiaalisen ymmärryksen ja terveiden romanttisten ihmissuhdekäyttäytymismallien kehittämiseen. Tapaamisia johtavat koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset, ja ne järjestetään pienissä ryhmissä.

Osallistujat suorittavat arvioinnit ennen ohjelman alkamista, 12 tapaamisen jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin. Tutkimus tarkastelee muutoksia romanttisissa ihmissuhdetaitoissa, elämänlaadussa, yksinäisyydessä, itsetunnossa, itsestigmatisoinnissa ja toipumisessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tämä interventio romanttista ja sosiaalista toimintakykyä sekä kokonaisvaltaista hyvinvointia, ja onko se hyväksyttävä ja merkityksellinen vakavan mielenterveyshäiriön kanssa eläville aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksellinen, prospektiivinen tutkimus tarkastelee "À deux, c'est mieux" -ryhmäintervention vaikutuksia vakavan mielenterveysongelman (SMI) kanssa elävien aikuisten romanttiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn.

Romanttiset suhteet ovat tärkeä osa emotionaalista hyvinvointia ja sosiaalista integraatiota. Aikuiset, joilla on SMI, kohtaavat kuitenkin usein merkittäviä esteitä läheisten suhteiden muodostamisessa ja ylläpitämisessä, kuten sosiaalisten taitojen haasteita, rajoittuneita sosiaalisia verkostoja, leimautumista, alhaista itsetuntoa ja hylkäyksen pelkoa. Vaikka useimmat ilmaisevat halunsa romanttisiin suhteisiin, monet tuntevat olevansa valmistautumattomia terveiden kumppanuussuhteiden kehittämiseen tai ylläpitämiseen.

"À deux, c'est mieux" -ohjelma on käsikirjoitettu ryhmäinterventio, joka koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta. Ohjelma noudattaa progressiivista rakennetta aloittaen aiheista kuten vetovoima, viestintä ja suhteen aloittaminen, ja käsitellen vähitellen herkempiä teemoja kuten emotionaalista läheisyyttä, kiintymyssuhteeseen liittyvää ahdistusta ja seksuaalisuutta. Interventio hyödyntää ryhmäkeskusteluja, kokemuksellisia harjoituksia ja käytännön strategioita edistääkseen terveitä romanttisen suhteen taitoja, emotionaalista tietoisuutta ja sosiaalista kognition. Ohjelma on inklusiivinen seksuaalisen ja sukupuolen monimuotoisuuden suhteen.

Interventio toteutetaan pienissä 4-6 osallistujan ryhmissä koulutettujen mielenterveysalan ammattilaisten toimesta. Tuloksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (perustaso), välittömästi 12 istunnon päätyttyä ja kolmen kuukauden seurannassa. Tutkimus käyttää toistettua yksittäistapaustutkimuksen kokeellista mallia, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, mahdollistaen tulosten vertailun ajan kuluessa ilman passiivista kontrolliryhmää.

Ensisijainen tulosmittari on romanttisen suhteen toimintakyvyn parantuminen. Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, koettu yksinäisyys, itsetunto, sisäistetty leimautuminen ja toipuminen. Dataa analysoidaan käyttäen toistettujen mittausten tilastollisia menetelmiä arvioidaksesi muutoksia arviointiajanjaksojen välillä.

Tämä tutkimus käsittelee tärkeää aukkoa mielenterveyshoidossa keskittymällä romanttisiin suhteisiin ja läheisyyteen, alueisiin, jotka usein jätetään huomiotta mutta ovat keskeisiä toipumiselle ja elämänlaadulle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Puhelinnumero: 00.33.01.43.09.32.32
  • Sähköposti: y.bencherif@epsve.fr

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Ranska, 93330
        • Rekrytointi
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Puhelinnumero: 00.33.1.43.09.31.89
          • Sähköposti: a.poete@epsve.fr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Puhelinnumero: 00.33.1.43.09.38.18
          • Sähköposti: s.martin@epsve.fr
        • Päätutkija:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 93800
        • Rekrytointi
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Puhelinnumero: 00.33.1.55.83.01.80
          • Sähköposti: s.hammar@epsve.fr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö)
  • Tällä hetkellä sinkku
  • Motivoitunut parantamaan romanttisia ja sosiaalisia suhteita sekä etsimään romanttista suhdetta
  • Saanut mielenterveyden hoitoa viimeisten kahden vuoden aikana
  • Kykenevä ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tai lukea ranskaa
  • Saa tällä hetkellä akuuttia tai kriisitason psykiatrista hoitoa
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai ryhmäsääntöjä (esim. pidättäytyä päihteistä istuntojen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: À deux, c'est mieux Ryhmäinterventio
Osallistujat saavat "À deux, c'est mieux" -ryhmäpohjaisen psykososiaalisen interventio-ohjelman, joka on rakenteellinen ohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa vakavasta mielenterveyden häiriöstä kärsivien aikuisten romanttisten ja sosiaalisten suhteiden toimintaa. Interventio toteutetaan pienissä ryhmissä 12 viikoittaisen istunnon aikana, joita johtavat koulutetut mielenterveyden ammattilaiset.
"À deux, c'est mieux" -interventio on manuaalinen, ryhmäpohjainen psykososiaalinen ohjelma, joka koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta. Ohjelma tähtää romanttisten suhdetaitojen kehittämiseen, mukaan lukien viestintä, tunnesäätely, sosiaalinen kognition ja intimiteettiin liittyvä käyttäytyminen. Istunnot noudattavat progressiivista rakennetta alkaen suhteen aloittamisesta ja viestintätaidoista ja käsitellen vähitellen herkempiä aiheita, kuten tunneintimiteettiä, kiintymyksen liittyvää ahdistusta ja seksuaalisuutta. Interventio on inklusiivinen seksuaaliselle ja sukupuolisen monimuotoisuudelle ja sitä toteuttavat koulutetut mielenterveysammattilaiset ryhmissä, joissa on 4–6 osallistujaa.
Muut nimet:
  • Parempi Yhdessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Romanttisen suhteen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty interventio), 12 istunnon interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden seuranta
Romanttisen suhteen toimivuutta arvioidaan käyttämällä Romantic Relationships Functioning Scale -mittaria, joka on itsearviointikysely, jolla mitataan taitoja, jotka liittyvät terveiden romanttisten suhteiden aloittamiseen, ylläpitämiseen ja kokemiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa romanttisen suhteen toimivuutta.
Perustaso (ennalta määritetty interventio), 12 istunnon interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 12 istunnon interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden seuranta
Elämänlaatua mitataan käyttäen skitsofrenian elämänlaatukyselyä (SQOL-18), joka on itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan psykologista hyvinvointia, itsetuntoa, perhesuhteita ja sosiaalista toimintakykyä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen tila, 12 istunnon interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden seuranta
Muutos koetussa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 istunnon interventiojakson loppu ja 3 kuukauden seuranta
Kokema yksinäisyys arvioidaan käyttäen UCLA:n yksinäisyysmittaria (ULS-8), joka on itseraportointimenetelmä subjektiivisten yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteiden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Perustaso, 12 istunnon interventiojakson loppu ja 3 kuukauden seuranta
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 istuntoa käsittävän intervention päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
Itsetuntoa arvioidaan käyttäen Self-Esteem Rating Scale (SERS) -mittaria, joka on itsearviointikysely positiivisten ja negatiivisten itsearvioiden mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Perustaso, 12 istuntoa käsittävän intervention päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
Sisäistetyn stigman muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 istunnon interventiojakson päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
Sisäistettyä stigmaa mitataan Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) -mittarilla, joka on itsearviointilomake mielenterveyden häiriöihin liittyvän itsekohtaamisen arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistettyä stigmaa.
Alkutilanne, 12 istunnon interventiojakson päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
Toipumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 istunnon intervention päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
Toipumista arvioidaan käyttäen Stages of Recovery Instrument (STORI) -mittaria, joka on itseraportoiva mittari henkisesti sairaiden yksilöiden subjektiivisten toipumisprosessien arvioimiseksi.
Perustaso, 12 istunnon intervention päättyminen ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa