Gruppeintervensjon for romantiske forhold hos unge voksne med alvorlig psykisk lidelse (A2C'estMieuxVE)
Studie om effektiviteten av en gruppeintervensjon på romantiske forhold hos unge voksne med alvorlig psykisk lidelse
Denne studien evaluerer en gruppebasert intervensjon utformet for å forbedre romantiske og sosiale relasjonsferdigheter hos voksne som lever med en alvorlig psykisk lidelse (SMI), som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse.
Mange voksne med SMI opplever ensomhet, sosial isolasjon og vanskeligheter med å danne romantiske relasjoner, selv om de fleste uttrykker et sterkt ønske om intimitet. Disse utfordringene kan være relatert til vanskeligheter med sosiale ferdigheter, stigma, lav selvfølelse og begrensede muligheter for å utvikle sunne relasjoner.
"À deux, c'est mieux" (Bedre sammen)-programmet er en strukturert gruppeintervensjon på 12 økter som fokuserer på å utvikle kommunikasjonsferdigheter, emosjonell regulering, sosial forståelse og sunne romantiske relasjonsatferd. Øktene ledes av utdannet psykisk helsepersonell og finner sted i små grupper.
Deltakere vil fullføre vurderinger før de starter programmet, ved slutten av de 12 øktene, og tre måneder senere. Studien vil undersøke endringer i romantiske relasjonsferdigheter, livskvalitet, ensomhet, selvfølelse, selvstigma og bedring.
Formålet med denne studien er å avgjøre om denne intervensjonen forbedrer romantisk og sosial fungering og generell velvære, og om den er akseptabel og relevant for voksne som lever med alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne multicenter, prospektive studien undersøker effektene av "À deux, c'est mieux" gruppeintervensjonen på romantisk og sosial fungering hos voksne som lever med en alvorlig psykisk lidelse (SMI).
Romantiske forhold er en viktig komponent i emosjonell velvære og sosial integrering. Likevel møter voksne med SMI ofte betydelige hindringer for å danne og opprettholde intime forhold, inkludert utfordringer med sosiale ferdigheter, begrensede sosiale nettverk, stigmatisering, lav selvfølelse og frykt for avvisning. Selv om de fleste uttrykker et ønske om romantiske forhold, føler mange seg uforberedt på å utvikle eller opprettholde sunne partnerskap.
"À deux, c'est mieux"-programmet er en manualisert gruppeintervensjon som består av 12 ukentlige økter. Programmet følger en progressiv struktur, som starter med temaer som tiltrekning, kommunikasjon og relasjonsinitiering, og adresserer gradvis mer sensitive temaer inkludert emosjonell intimitet, tilknytningsrelatert angst og seksualitet. Intervensjonen bruker gruppediskusjoner, erfaringsbaserte øvelser og praktiske strategier for å fremme sunne romantiske relasjonsferdigheter, emosjonell bevissthet og sosial kognisjon. Programmet er inkluderende for seksuell og kjønnsmessig mangfold.
Intervensjonen vil bli levert i små grupper på 4 til 6 deltakere av utdannet psykisk helsepersonell. Resultater vil bli vurdert ved tre tidspunkter: før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter fullføring av de 12 øktene, og ved en tre-måneders oppfølging. Studien bruker et gjentatt enkelttilfelds eksperimentelt design der hver deltaker fungerer som sin egen kontroll, noe som muliggjør sammenligning av resultater over tid uten bruk av en inaktiv kontrollgruppe.
Det primære resultatmålet er forbedring i romantisk relasjonsfungering. Sekundære resultater inkluderer livskvalitet, opplevd ensomhet, selvfølelse, internalisert stigmatisering og bedring. Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte mål statistiske metoder for å evaluere endringer på tvers av vurderingstidspunktene.
Denne studien adresserer et viktig gap i psykisk helsetjeneste ved å fokusere på romantiske forhold og intimitet, områder som ofte blir oversett, men som er sentrale for bedring og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 00.33.01.43.09.32.32
- E-post: y.bencherif@epsve.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrike, 93330
- Rekruttering
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
-
Ta kontakt med:
- Adeline POETE, Specialized Educator
- Telefonnummer: 00.33.1.43.09.31.89
- E-post: a.poete@epsve.fr
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.43.09.38.18
- E-post: s.martin@epsve.fr
-
Hovedetterforsker:
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
-
Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 93800
- Rekruttering
- HDJ (Hôpital de Jour)
-
Ta kontakt med:
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.55.83.01.80
- E-post: s.hammar@epsve.fr
-
Ta kontakt med:
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- Telefonnummer: 00.33.1.55.83.01.80
- E-post: b.barboucha@epsve.fr
-
Hovedetterforsker:
- Michel DJE, Psychiatrist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Diagnose med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjonslidelse)
- For tiden singel
- Motivert til å forbedre romantiske og sosiale forhold og å søke et romantisk forhold
- Har mottatt psykisk helsehjelp innen de siste to årene
- I stand til og villig til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å snakke eller lese fransk
- For tiden mottar akutt eller krisenivå psykisk helsehjelp
- Ikke i stand til å følge studiens prosedyrer eller grupperegler (f.eks. å opprettholde edruelighet under øktene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: À deux, c'est bedre Gruppeintervensjon
Deltakerne mottar den gruppebaserte psykososiale intervensjonen «À deux, c'est mieux», et strukturert program designet for å forbedre romantisk og sosial relasjonsfunksjon hos voksne som lever med en alvorlig psykisk lidelse.
Intervensjonen gjennomføres i små grupper over 12 ukentlige sesjoner ledet av utdannet psykisk helsepersonell.
|
«À deux, c’est mieux»-intervensjonen er et manualisert, gruppebasert psykososialt program som består av 12 ukentlige sesjoner.
Programmet retter seg mot utvikling av ferdigheter i romantiske forhold, inkludert kommunikasjon, følelsesregulering, sosial kognisjon og intimitetsrelaterte atferder.
Sesjonene følger en progressiv struktur, som starter med relasjonsinitiering og kommunikasjonsferdigheter og gradvis tar opp mer følsomme temaer som følelsesmessig intimitet, tilknytningsrelatert angst og seksualitet.
Intervensjonen er inkluderende for seksuell og kjønnsmessig mangfoldighet og gjennomføres av utdannede psykisk helsepersonell i grupper på 4 til 6 deltakere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i romantisk relasjonsfunksjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), slutten av den 12-sesjons intervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Romantisk relasjonsfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av Romantic Relationships Functioning Scale, et selvrapporteringsskjema som måler ferdigheter knyttet til å innlede, opprettholde og oppleve sunne romantiske forhold.
Høyere poengsummer indikerer bedre romantisk relasjonsfunksjon.
|
Baseline (pre-intervensjon), slutten av den 12-sesjons intervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utestart, etter 12 økters intervensjon, og oppfølging etter 3 måneder
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18), en selvrapporteringsskala som vurderer psykologisk velvære, selvtillit, familieforhold og sosial fungering.
Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
Utestart, etter 12 økters intervensjon, og oppfølging etter 3 måneder
|
|
Endring i opplevd ensomhet
Tidsramme: Baseline, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Opplevd ensomhet vil bli vurdert ved hjelp av UCLA Ensomhetsskala (ULS-8), et selvrapporteringsmål som evaluerer subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Høyere poengsummer indikerer større grad av ensomhet.
|
Baseline, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline, etter 12-session intervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av Selvtillitsvurderingsskalaen (SERS), et selvrapporteringsskjema som måler positive og negative selv-vurderinger.
Høyere poengsummer indikerer høyere selvtillit.
|
Baseline, etter 12-session intervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i internalisert stigma
Tidsramme: Baseline, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Internalisert stigma vil bli målt ved hjelp av Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI), et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer selvstigma knyttet til psykisk sykdom.
Høyere skår indikerer større internalisert stigma.
|
Baseline, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i bedring
Tidsramme: Utgangspunkt, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Recovery vil bli vurdert ved hjelp av Stages of Recovery Instrument (STORI), et selvrapporteringsverktøy som evaluerer subjektive recovery-prosesser hos personer med psykisk lidelse.
|
Utgangspunkt, slutten av 12-sesjonsintervensjonen, og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .