Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Grupowa dla Związków Romansowych u Młodych Dorosłych z Ciężkimi Chorobami Psychicznymi (A2C'estMieuxVE)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Badanie skuteczności interwencji grupowej w relacjach romantycznych u młodych dorosłych z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi

Niniejsze badanie ocenia interwencję grupową zaprojektowaną w celu poprawy umiejętności romantycznych i społecznych u osób dorosłych żyjących z ciężką chorobą psychiczną (SMI), taką jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duże zaburzenie depresyjne.

Wiele osób dorosłych z SMI doświadcza samotności, izolacji społecznej i trudności w nawiązywaniu relacji romantycznych, mimo że większość wyraża silne pragnienie bliskości. Te wyzwania mogą być związane z trudnościami w umiejętnościach społecznych, stygmatyzacją, niską samooceną i ograniczonymi możliwościami rozwijania zdrowych relacji.

Program „À deux, c'est mieux” (Razem lepiej) to ustrukturyzowana 12-sesyjna interwencja grupowa skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności komunikacyjnych, regulacji emocji, rozumienia społecznego i zdrowych zachowań w relacjach romantycznych. Sesje prowadzone są przez wykwalifikowanych specjalistów ds. zdrowia psychicznego i odbywają się w małych grupach.

Uczestnicy wypełnią oceny przed rozpoczęciem programu, po zakończeniu 12 sesji oraz trzy miesiące później. Badanie zbada zmiany w umiejętnościach relacji romantycznych, jakości życia, samotności, samoocenie, samo-stygmatyzacji i procesie zdrowienia.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ta interwencja poprawia funkcjonowanie romantyczne i społeczne oraz ogólne samopoczucie, a także czy jest akceptowalna i istotna dla osób dorosłych żyjących z ciężką chorobą psychiczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, prospektywne badanie analizuje wpływ interwencji grupowej „À deux, c'est mieux” na funkcjonowanie romantyczne i społeczne u dorosłych żyjących z ciężką chorobą psychiczną (SMI).

Związki romantyczne są ważnym elementem dobrostanu emocjonalnego i integracji społecznej. Jednak dorośli z SMI często napotykają istotne bariery w tworzeniu i utrzymywaniu bliskich relacji, w tym trudności w zakresie umiejętności społecznych, ograniczone sieci społeczne, stygmatyzację, niską samoocenę i lęk przed odrzuceniem. Chociaż większość wyraża chęć posiadania związków romantycznych, wielu czuje się nieprzygotowanych do rozwijania lub podtrzymywania zdrowych partnerstw.

Program „À deux, c'est mieux” to ustrukturyzowana interwencja grupowa składająca się z 12 cotygodniowych sesji. Program ma progresywną strukturę, zaczynając od tematów takich jak atrakcyjność, komunikacja i inicjowanie relacji, a następnie stopniowo poruszając bardziej wrażliwe tematy, w tym intymność emocjonalną, lęk związany z przywiązaniem i seksualność. Interwencja wykorzystuje dyskusje grupowe, ćwiczenia doświadczeniowe i praktyczne strategie w celu promowania umiejętności zdrowych związków romantycznych, świadomości emocjonalnej i poznania społecznego. Program jest inkluzywny pod względem różnorodności seksualnej i płciowej.

Interwencja będzie realizowana w małych grupach liczących od 4 do 6 uczestników przez wykwalifikowanych specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Wyniki będą oceniane w trzech punktach czasowych: przed interwencją (pomiar wyjściowy), bezpośrednio po zakończeniu 12 sesji oraz po trzymiesięcznej obserwacji kontrolnej. Badanie wykorzystuje powtarzalny eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku, w którym każdy uczestnik służy jako własna kontrola, umożliwiając porównanie wyników w czasie bez użycia nieaktywnej grupy kontrolnej.

Głównym wynikiem jest poprawa funkcjonowania w związkach romantycznych. Wyniki drugorzędne obejmują jakość życia, odczuwane osamotnienie, samoocenę, internalizowaną stygmatyzację i proces zdrowienia. Dane będą analizowane przy użyciu statystycznych metod powtarzanych pomiarów w celu oceny zmian w poszczególnych punktach czasowych oceny.

To badanie wypełnia istotną lukę w opiece zdrowia psychicznego, koncentrując się na związkach romantycznych i intymności – obszarach często pomijanych, ale kluczowych dla zdrowienia i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Numer telefonu: 00.33.01.43.09.32.32
  • E-mail: y.bencherif@epsve.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Francja, 93330
        • Rekrutacyjny
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Kontakt:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Numer telefonu: 00.33.1.43.09.31.89
          • E-mail: a.poete@epsve.fr
        • Kontakt:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Numer telefonu: 00.33.1.43.09.38.18
          • E-mail: s.martin@epsve.fr
        • Główny śledczy:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Francja, 93800
        • Rekrutacyjny
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Kontakt:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Numer telefonu: 00.33.1.55.83.01.80
          • E-mail: s.hammar@epsve.fr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub ciężkie zaburzenie depresyjne)
  • Obecnie w stanie wolnym
  • Zmotywowani do poprawy relacji romantycznych i społecznych oraz do nawiązania związku romantycznego
  • Otrzymywali opiekę psychiatryczną w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do mówienia lub czytania po francusku
  • Obecnie otrzymujący ostrą opiekę psychiatryczną lub na poziomie kryzysowym
  • Niemożność przestrzegania procedur badawczych lub zasad grupy (np. utrzymywanie trzeźwości podczas sesji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W dwójkę raźniej Interwencja Grupowa
Uczestnicy otrzymują grupową interwencję psychospołeczną „À deux, c'est mieux”, czyli ustrukturyzowany program mający na celu poprawę funkcjonowania w związkach romantycznych i społecznych u dorosłych żyjących z poważną chorobą psychiczną. Interwencja jest realizowana w małych grupach w trakcie 12 cotygodniowych sesji prowadzonych przez wykwalifikowanych specjalistów zdrowia psychicznego.
Behawioralne: Interwencja grupowa "À deux, c'est mieux (Razem lepiej)"
Interwencja „À deux, c'est mieux” to zmanualizowany, grupowy program psychospołeczny składający się z 12 cotygodniowych sesji. Program skupia się na rozwijaniu umiejętności w związkach romantycznych, w tym komunikacji, regulacji emocji, poznania społecznego oraz zachowań związanych z intymnością. Sesje mają postępującą strukturę, zaczynając od inicjacji związku i umiejętności komunikacyjnych, a następnie stopniowo poruszają bardziej wrażliwe tematy, takie jak emocjonalna intymność, lęk związany z przywiązaniem i seksualność. Interwencja jest inkluzywna pod względem różnorodności seksualnej i płciowej oraz jest prowadzona przez wykwalifikowanych specjalistów zdrowia psychicznego w grupach od 4 do 6 uczestników.
Inne nazwy:
  • Lepiej Razem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu związku romantycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu
Funkcjonowanie w związkach romantycznych będzie oceniane za pomocą Skali Funkcjonowania w Związkach Romantycznych, kwestionariusza samoopisowego mierzącego umiejętności związane z nawiązywaniem, utrzymywaniem i doświadczaniem zdrowych związków romantycznych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w związkach romantycznych.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Schizofrenii (SQOL-18), skali samoopisowej oceniającej dobrostan psychiczny, samoocenę, relacje rodzinne i funkcjonowanie społeczne. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana w odczuwanej samotności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Poczucie samotności będzie oceniane za pomocą Skali Samotności UCLA (ULS-8), kwestionariusza samoopisowego oceniającego subiektywne odczucia samotności i izolacji społecznej. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana w samoocenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Samoocena będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Samooceny (SERS), kwestionariusza samoopisowego mierzącego pozytywne i negatywne samooceny. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Linia wyjściowa, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana w wewnętrznym piętnie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Stygmatyzację wewnętrzną zmierzy się za pomocą Skali Wewnętrznej Stygmatyzacji Choroby Psychicznej (ISMI), kwestionariusza samoopisowego oceniającego samostygmatyzację związaną z chorobą psychiczną. Wyższe wyniki wskazują na większą stygmatyzację wewnętrzną.
Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana w rekonwalescencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Ocena powrotu do zdrowia zostanie przeprowadzona przy użyciu Instrumentu Etapów Powrotu do Zdrowia (STORI), będącego narzędziem samoopisowym służącym do oceny subiektywnych procesów zdrowienia u osób z chorobami psychicznymi.
Punkt wyjściowy, koniec 12-sesyjnej interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj