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Intervenção de Grupo para Relações Românticas em Jovens Adultos com Doença Mental Grave (A2C'estMieuxVE)

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Estudo sobre a Eficácia de uma Intervenção em Grupo nas Relações Românticas em Jovens Adultos com Doença Mental Grave

Este estudo avalia uma intervenção em grupo, concebida para melhorar as competências relacionais românticas e sociais em adultos que vivem com uma doença mental grave (DMG), como esquizofrenia, perturbação bipolar ou perturbação depressiva maior.

Muitos adultos com DMG experienciam solidão, isolamento social e dificuldades em formar relações românticas, embora a maioria expresse um forte desejo de intimidade. Estes desafios podem estar relacionados com dificuldades nas competências sociais, estigma, baixa autoestima e oportunidades limitadas para desenvolver relações saudáveis.

O programa "À deux, c'est mieux" (Melhor Juntos) é uma intervenção estruturada de grupo de 12 sessões, focada no desenvolvimento de competências de comunicação, regulação emocional, compreensão social e comportamentos saudáveis em relações românticas. As sessões são lideradas por profissionais de saúde mental formados e decorrem em pequenos grupos.

Os participantes completarão avaliações antes de iniciar o programa, no final das 12 sessões e três meses depois. O estudo examinará mudanças nas competências de relação romântica, qualidade de vida, solidão, autoestima, autoestigma e recuperação.

O objetivo deste estudo é determinar se esta intervenção melhora o funcionamento romântico e social e o bem-estar geral, e se é aceitável e relevante para adultos que vivem com uma doença mental grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo multicêntrico e prospetivo examina os efeitos da intervenção de grupo "À deux, c'est mieux" no funcionamento romântico e social de adultos com uma doença mental grave (DMG).

As relações românticas são um componente importante do bem-estar emocional e da integração social. No entanto, os adultos com DMG enfrentam frequentemente barreiras significativas para formar e manter relações íntimas, incluindo desafios nas competências sociais, redes sociais limitadas, estigma, baixa autoestima e medo da rejeição. Embora a maioria expresse o desejo de ter relações românticas, muitos sentem-se pouco preparados para desenvolver ou manter parcerias saudáveis.

O programa "À deux, c'est mieux" é uma intervenção de grupo manualizada que consiste em 12 sessões semanais. O programa segue uma estrutura progressiva, começando com tópicos como atração, comunicação e iniciação de relações, e abordando gradualmente temas mais sensíveis, incluindo intimidade emocional, ansiedade relacionada com o apego e sexualidade. A intervenção utiliza discussões em grupo, exercícios experienciais e estratégias práticas para promover competências saudáveis de relação romântica, consciência emocional e cognição social. O programa é inclusivo em termos de diversidade sexual e de género.

A intervenção será realizada em pequenos grupos de 4 a 6 participantes por profissionais de saúde mental treinados. Os resultados serão avaliados em três momentos: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a conclusão das 12 sessões, e num seguimento de três meses. O estudo utiliza um design experimental de caso único repetido, em que cada participante serve como seu próprio controlo, permitindo a comparação dos resultados ao longo do tempo sem a utilização de um grupo de controlo inativo.

O resultado primário é a melhoria no funcionamento das relações românticas. Os resultados secundários incluem qualidade de vida, solidão percebida, autoestima, estigma internalizado e recuperação. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos de medidas repetidas para avaliar as alterações nos momentos de avaliação.

Este estudo aborda uma lacuna importante nos cuidados de saúde mental ao focar-se nas relações românticas e na intimidade, áreas que são frequentemente negligenciadas, mas centrais para a recuperação e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Número de telefone: 00.33.01.43.09.32.32
  • E-mail: y.bencherif@epsve.fr

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, França, 93330
        • Recrutamento
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Contato:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Número de telefone: 00.33.1.43.09.31.89
          • E-mail: a.poete@epsve.fr
        • Contato:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Número de telefone: 00.33.1.43.09.38.18
          • E-mail: s.martin@epsve.fr
        • Investigador principal:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 93800
        • Recrutamento
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Contato:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Número de telefone: 00.33.1.55.83.01.80
          • E-mail: s.hammar@epsve.fr
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior)
  • Atualmente solteiro
  • Motivado para melhorar relacionamentos românticos e sociais e para procurar um relacionamento romântico
  • Recebeu cuidados de saúde mental nos últimos dois anos
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de falar ou ler francês
  • Atualmente a receber cuidados psiquiátricos agudos ou de nível de crise
  • Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou as regras do grupo (por exemplo, manter a sobriedade durante as sessões)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: À dois, é melhor Grupo de Intervenção
Os participantes recebem a intervenção psicossocial em grupo "À deux, c'est mieux", um programa estruturado concebido para melhorar o funcionamento das relações românticas e sociais em adultos que vivem com uma doença mental grave. A intervenção é realizada em pequenos grupos ao longo de 12 sessões semanais, lideradas por profissionais de saúde mental formados.
A intervenção "À deux, c'est mieux" é um programa psicossocial manualizado, baseado em grupo, que consiste em 12 sessões semanais. O programa tem como objetivo o desenvolvimento de competências nas relações românticas, incluindo comunicação, regulação emocional, cognição social e comportamentos relacionados com a intimidade. As sessões seguem uma estrutura progressiva, começando com a iniciação da relação e competências de comunicação e abordando gradualmente tópicos mais sensíveis, como a intimidade emocional, a ansiedade relacionada com o apego e a sexualidade. A intervenção é inclusiva em termos de diversidade sexual e de género e é realizada por profissionais de saúde mental formados, em grupos de 4 a 6 participantes.
Outros nomes:
  • Melhor Juntos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Funcionamento da Relação Romântica
Prazo: Baseline (pré-intervenção), final da intervenção de 12 sessões e acompanhamento de 3 meses
O funcionamento das relações românticas será avaliado utilizando a Escala de Funcionamento das Relações Românticas, um questionário de autorrelato que mede as competências relacionadas com o início, manutenção e experiência de relações românticas saudáveis. Pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento das relações românticas.
Baseline (pré-intervenção), final da intervenção de 12 sessões e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, final da intervenção de 12 sessões e follow-up aos 3 meses
A qualidade de vida será medida através do Questionário de Qualidade de Vida na Esquizofrenia (SQOL-18), uma escala de autoavaliação que analisa o bem-estar psicológico, a autoestima, as relações familiares e o funcionamento social. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Linha de base, final da intervenção de 12 sessões e follow-up aos 3 meses
Alteração na Perceção de Solidão
Prazo: Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e follow-up de 3 meses
A solidão percebida será avaliada utilizando a Escala de Solidão da UCLA (ULS-8), uma medida de auto-relato que avalia sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. Pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e follow-up de 3 meses
Alteração na Autoestima
Prazo: Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e acompanhamento de 3 meses
A autoestima será avaliada através da Escala de Avaliação da Autoestima (SERS), um questionário de autorrelato que mede avaliações positivas e negativas de si mesmo. Pontuações mais elevadas indicam maior autoestima.
Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e acompanhamento de 3 meses
Alteração no Estigma Internalizado
Prazo: Baseline, fim da intervenção de 12 sessões e follow-up aos 3 meses
O estigma internalizado será medido através da Escala de Estigma Internalizado da Doença Mental (ISMI), um questionário de autorresposta que avalia o autoestigma relacionado com doença mental. Pontuações mais elevadas indicam um maior estigma internalizado.
Baseline, fim da intervenção de 12 sessões e follow-up aos 3 meses
Alteração na Recuperação
Prazo: Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e acompanhamento aos 3 meses
A recuperação será avaliada utilizando o Instrumento de Estágios de Recuperação (STORI), uma medida de autorrelato que avalia os processos subjetivos de recuperação em indivíduos com doença mental.
Linha de base, fim da intervenção de 12 sessões e acompanhamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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