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Intervento di Gruppo per le Relazioni Romantiche nei Giovani Adulti con Grave Malattia Mentale (A2C'estMieuxVE)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studio sull'efficacia di un intervento di gruppo sulle relazioni sentimentali nei giovani adulti con grave malattia mentale

Questo studio valuta un intervento di gruppo progettato per migliorare le abilità nelle relazioni romantiche e sociali negli adulti che vivono con una grave malattia mentale (SMI), come la schizofrenia, il disturbo bipolare o il disturbo depressivo maggiore.

Molti adulti con SMI sperimentano solitudine, isolamento sociale e difficoltà a formare relazioni romantiche, anche se la maggior parte esprime un forte desiderio di intimità. Queste sfide possono essere legate a difficoltà nelle abilità sociali, stigma, bassa autostima e opportunità limitate di sviluppare relazioni sane.

Il programma "À deux, c'est mieux" (Meglio Insieme) è un intervento di gruppo strutturato di 12 sessioni incentrato sullo sviluppo di abilità comunicative, regolazione emotiva, comprensione sociale e comportamenti sani nelle relazioni romantiche. Le sessioni sono guidate da professionisti della salute mentale formati e si svolgono in piccoli gruppi.

I partecipanti completeranno valutazioni prima di iniziare il programma, alla fine delle 12 sessioni e tre mesi dopo. Lo studio esaminerà i cambiamenti nelle abilità nelle relazioni romantiche, nella qualità della vita, nella solitudine, nell'autostima, nell'auto-stigma e nel recupero.

Lo scopo di questo studio è determinare se questo intervento migliora il funzionamento romantico e sociale e il benessere generale, e se è accettabile e rilevante per gli adulti che vivono con una grave malattia mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico e prospettico esamina gli effetti dell'intervento di gruppo "À deux, c'est mieux" sul funzionamento romantico e sociale negli adulti che convivono con una grave malattia mentale (SMI).

Le relazioni romantiche sono una componente importante del benessere emotivo e dell'integrazione sociale. Tuttavia, gli adulti con SMI spesso affrontano barriere significative nella formazione e nel mantenimento di relazioni intime, incluse difficoltà nelle abilità sociali, reti sociali limitate, stigma, bassa autostima e paura del rifiuto. Sebbene la maggior parte esprima il desiderio di relazioni romantiche, molti si sentono impreparati a sviluppare o sostenere partnership sane.

Il programma "À deux, c'est mieux" è un intervento di gruppo manualizzato composto da 12 sessioni settimanali. Il programma segue una struttura progressiva, iniziando con argomenti come l'attrazione, la comunicazione e l'inizio delle relazioni, per affrontare gradualmente temi più sensibili tra cui l'intimità emotiva, l'ansia legata all'attaccamento e la sessualità. L'intervento utilizza discussioni di gruppo, esercizi esperienziali e strategie pratiche per promuovere abilità sane nelle relazioni romantiche, consapevolezza emotiva e cognizione sociale. Il programma è inclusivo della diversità sessuale e di genere.

L'intervento sarà erogato in piccoli gruppi da 4 a 6 partecipanti da professionisti della salute mentale formati. I risultati saranno valutati in tre momenti: prima dell'intervento (baseline), immediatamente dopo il completamento delle 12 sessioni e a un follow-up di tre mesi. Lo studio utilizza un disegno sperimentale a caso singolo ripetuto in cui ogni partecipante funge da proprio controllo, consentendo il confronto dei risultati nel tempo senza l'uso di un gruppo di controllo inattivo.

L'esito primario è il miglioramento del funzionamento nelle relazioni romantiche. Gli esiti secondari includono la qualità della vita, la solitudine percepita, l'autostima, lo stigma interiorizzato e il recupero. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici a misure ripetute per valutare i cambiamenti nei punti temporali di valutazione.

Questo studio affronta un'importante lacuna nell'assistenza sanitaria mentale concentrandosi sulle relazioni romantiche e l'intimità, aree spesso trascurate ma centrali per il recupero e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Numero di telefono: 00.33.01.43.09.32.32
  • Email: y.bencherif@epsve.fr

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Francia, 93330
        • Reclutamento
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Contatto:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Numero di telefono: 00.33.1.43.09.31.89
          • Email: a.poete@epsve.fr
        • Contatto:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Numero di telefono: 00.33.1.43.09.38.18
          • Email: s.martin@epsve.fr
        • Investigatore principale:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 93800
        • Reclutamento
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Contatto:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Numero di telefono: 00.33.1.55.83.01.80
          • Email: s.hammar@epsve.fr
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di un grave disturbo mentale (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore)
  • Attualmente single
  • Motivati a migliorare le relazioni romantiche e sociali e a perseguire una relazione romantica
  • Ricevuto assistenza sanitaria mentale negli ultimi due anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare o leggere il francese
  • Attualmente in cura psichiatrica acuta o di crisi
  • Impossibilità di rispettare le procedure dello studio o le regole del gruppo (ad esempio, mantenere la sobrietà durante le sessioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: À deux, c'est mieux Intervento di gruppo
I partecipanti ricevono l'intervento psicosociale di gruppo "À deux, c'est mieux", un programma strutturato progettato per migliorare il funzionamento delle relazioni romantiche e sociali negli adulti che vivono con una grave malattia mentale. L'intervento viene erogato in piccoli gruppi nell'arco di 12 sessioni settimanali guidate da professionisti della salute mentale formati.
L'intervento "À deux, c'est mieux" è un programma psicosociale manualizzato e di gruppo composto da 12 sessioni settimanali. Il programma mira allo sviluppo di abilità nelle relazioni romantiche, tra cui comunicazione, regolazione emotiva, cognizione sociale e comportamenti legati all'intimità. Le sessioni seguono una struttura progressiva, iniziando con l'inizio della relazione e le abilità comunicative e affrontando gradualmente argomenti più sensibili come l'intimità emotiva, l'ansia legata all'attaccamento e la sessualità. L'intervento è inclusivo della diversità sessuale e di genere ed è condotto da professionisti della salute mentale formati in gruppi di 4-6 partecipanti.
Altri nomi:
  • Insieme è Meglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel Funzionamento della Relazione Romantica
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Il funzionamento delle relazioni romantiche sarà valutato utilizzando la Romantic Relationships Functioning Scale, un questionario di autovalutazione che misura le abilità relative all'iniziare, mantenere e vivere relazioni romantiche sane.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento delle relazioni romantiche.
Baseline (pre-intervento), fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
La qualità della vita verrà misurata utilizzando il Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18), una scala di autovalutazione che valuta il benessere psicologico, l'autostima, le relazioni familiari e il funzionamento sociale.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella Solitudine Percepita
Lasso di tempo: Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
La solitudine percepita sarà valutata utilizzando la Scala di Solitudine UCLA (ULS-8), una misura di autovalutazione che valuta i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale.
Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'Autostima
Lasso di tempo: Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
L'autostima sarà valutata utilizzando la Self-Esteem Rating Scale (SERS), un questionario di autovalutazione che misura le valutazioni positive e negative di sé. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nello Stigma Internalizzato
Lasso di tempo: Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Lo stigma interiorizzato sarà misurato utilizzando la Scala dello Stigma Interiorizzato della Malattia Mentale (ISMI), un questionario di autovalutazione che valuta l'auto-stigma relativo alla malattia mentale. Punteggi più alti indicano un maggiore stigma interiorizzato.
Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Variazione nel Recupero
Lasso di tempo: Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi
Il recupero sarà valutato utilizzando lo Stages of Recovery Instrument (STORI), una misura di autovalutazione che valuta i processi di recupero soggettivo negli individui con malattie mentali.
Baseline, fine dell'intervento di 12 sessioni e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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