Skupinová intervence pro romantické vztahy u mladých dospělých s vážným duševním onemocněním (A2C'estMieuxVE)
Studie o účinnosti skupinové intervence na romantické vztahy u mladých dospělých s vážným duševním onemocněním
Tato studie hodnotí skupinovou intervenci navrženou ke zlepšení romantických a sociálních vztahových dovedností u dospělých žijících se závažným duševním onemocněním (ZDO), jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo závažná depresivní porucha.
Mnoho dospělých se ZDO zažívá osamělost, sociální izolaci a potíže s navazováním romantických vztahů, i když většina vyjadřuje silnou touhu po intimitě. Tyto výzvy mohou souviset s obtížemi v sociálních dovednostech, stigmatem, nízkým sebevědomím a omezenými příležitostmi k rozvoji zdravých vztahů.
Program „À deux, c'est mieux“ (Spolu je lépe) je strukturovaná 12sezení skupinová intervence zaměřená na rozvoj komunikačních dovedností, emoční regulace, sociálního porozumění a zdravého chování v romantických vztazích. Sezení vedou vyškolení odborníci v oblasti duševního zdraví a konají se v malých skupinách.
Účastníci dokončí hodnocení před zahájením programu, na konci 12 sezení a o tři měsíce později. Studie bude zkoumat změny v romantických vztahových dovednostech, kvalitě života, osamělosti, sebevědomí, sebepojetí stigmatu a zotavení.
Cílem této studie je zjistit, zda tato intervence zlepšuje romantické a sociální fungování a celkovou pohodu, a zda je přijatelná a relevantní pro dospělé žijící se závažným duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická prospektivní studie zkoumá účinky skupinové intervence "À deux, c'est mieux" na romantické a sociální fungování u dospělých se závažným duševním onemocněním (SMI).
Romantické vztahy jsou důležitou součástí emocionální pohody a sociální integrace. Dospělí se SMI však často čelí významným překážkám při navazování a udržování intimních vztahů, včetně problémů se sociálními dovednostmi, omezených sociálních sítí, stigmatizace, nízkého sebevědomí a strachu z odmítnutí. Ačkoli většina vyjadřuje touhu po romantických vztazích, mnoho z nich se cítí nepřipraveno na rozvoj nebo udržení zdravého partnerství.
Program "À deux, c'est mieux" je manuálově vedená skupinová intervence sestávající z 12 týdenních sezení. Program má progresivní strukturu, začíná tématy jako přitažlivost, komunikace a navazování vztahů a postupně se zabývá citlivějšími tématy včetně emocionální intimity, úzkosti související s připoutáním a sexuality. Intervence využívá skupinové diskuse, zážitková cvičení a praktické strategie k podpoře zdravých dovedností pro romantické vztahy, emocionálního uvědomění a sociálního poznání. Program je inkluzivní vůči sexuální a genderové rozmanitosti.
Intervence bude realizována v malých skupinách o 4 až 6 účastnících školenými odborníky v oblasti duševního zdraví. Výsledky budou hodnoceny ve třech časových bodech: před intervencí (vstupní měření), bezprostředně po dokončení 12 sezení a při tříměsíčním sledování. Studie využívá opakovaný experimentální design jednotlivých případů, kde každý účastník slouží jako vlastní kontrola, což umožňuje porovnání výsledků v čase bez použití neaktivní kontrolní skupiny.
Primárním výsledkem je zlepšení fungování v romantických vztazích. Sekundární výsledky zahrnují kvalitu života, vnímanou osamělost, sebevědomí, internalizované stigma a zotavení. Data budou analyzována pomocí statistických metod opakovaných měření k vyhodnocení změn mezi jednotlivými časovými body hodnocení.
Tato studie řeší důležitou mezeru v péči o duševní zdraví zaměřením na romantické vztahy a intimitu, oblasti, které jsou často opomíjeny, ale jsou klíčové pro zotavení a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Telefonní číslo: 00.33.01.43.09.32.32
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Francie, 93330
- Nábor
- L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
-
Kontakt:
- Adeline POETE, Specialized Educator
- Telefonní číslo: 00.33.1.43.09.31.89
- E-mail: a.poete@epsve.fr
-
Kontakt:
- Stéphanie MARTIN, Nurse
- Telefonní číslo: 00.33.1.43.09.38.18
- E-mail: s.martin@epsve.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
-
Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Francie, 93800
- Nábor
- HDJ (Hôpital de Jour)
-
Kontakt:
- Sabrina HAMMAR, Nurse
- Telefonní číslo: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: s.hammar@epsve.fr
-
Kontakt:
- Bachra BARBOUCHA, Nurse
- Telefonní číslo: 00.33.1.55.83.01.80
- E-mail: b.barboucha@epsve.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michel DJE, Psychiatrist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Diagnóza závažného duševního onemocnění (např. schizofrenie, bipolární poruchy nebo závažné depresivní poruchy)
- Aktuálně svobodní
- Motivovaní ke zlepšení romantických a sociálních vztahů a k navázání romantického vztahu
- Během posledních dvou let se léčili v oblasti duševního zdraví
- Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost mluvit nebo číst francouzsky
- Aktuálně přijímají akutní nebo krizovou psychiatrickou péči
- Neschopní dodržovat studijní postupy nebo pravidla skupiny (např. udržovat střízlivost během sezení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: À deux, c'est mieux Skupinová intervence
Účastníci dostávají skupinovou psychosociální intervenci "À deux, c'est mieux", strukturovaný program určený ke zlepšení fungování romantických a sociálních vztahů u dospělých žijících se závažným duševním onemocněním.
Intervence je poskytována v malých skupinách během 12 týdenních sezení vedených vyškolenými odborníky v oblasti duševního zdraví.
|
Intervence "À deux, c'est mieux" je standardizovaný skupinový psychosociální program sestávající z 12 týdenních sezení.
Program se zaměřuje na rozvoj dovedností v romantických vztazích, včetně komunikace, emoční regulace, sociálního poznání a chování souvisejícího s intimitou.
Sezení mají progresivní strukturu, začínají navazováním vztahů a komunikačními dovednostmi a postupně se věnují citlivějším tématům, jako je emoční intimita, úzkost související s připoutáním a sexualita.
Intervence zahrnuje sexuální a genderovou rozmanitost a je vedena vyškolenými odborníky v oblasti duševního zdraví ve skupinách po 4 až 6 účastnících.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v fungování romantického vztahu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), konec 12sezení dlouhé intervence a 3měsíční následné vyšetření
|
Fungování romantických vztahů bude hodnoceno pomocí škály fungování romantických vztahů, což je dotazník sebeposouzení měřící dovednosti související s navazováním, udržováním a prožíváním zdravých romantických vztahů.
Vyšší skóre znamená lepší fungování v romantických vztazích.
|
Výchozí stav (před intervencí), konec 12sezení dlouhé intervence a 3měsíční následné vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí hodnoty, konec 12týdenního intervenčního programu a 3měsíční následné sledování
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Schizophrenia Quality of Life Questionnaire (SQOL-18), což je sebeposuzovací škála hodnotící psychickou pohodu, sebevědomí, rodinné vztahy a sociální fungování.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty, konec 12týdenního intervenčního programu a 3měsíční následné sledování
|
|
Změna ve vnímané osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, konec 12sezenového zásahu a 3měsíční sledování
|
Pocit osamělosti bude hodnocen pomocí škály osamělosti UCLA (ULS-8), což je sebehodnotící nástroj posuzující subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace.
Vyšší skóre značí větší míru osamělosti.
|
Výchozí stav, konec 12sezenového zásahu a 3měsíční sledování
|
|
Změna sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, konec 12sezení intervence a 3měsíční následná kontrola
|
Sebevědomí bude hodnoceno pomocí škály hodnocení sebevědomí (SERS), což je dotazník pro sebehodnocení, který měří pozitivní a negativní sebehodnocení.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebevědomí.
|
Výchozí stav, konec 12sezení intervence a 3měsíční následná kontrola
|
|
Změna internalizovaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, konec 12týdenní intervence a 3měsíční sledování
|
Internalizované stigma bude měřeno pomocí Škály internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (ISMI), což je dotazník sebeposouzení hodnotící sebestigmatizaci spojenou s duševním onemocněním.
Vyšší skóre indikuje větší internalizované stigma.
|
Výchozí stav, konec 12týdenní intervence a 3měsíční sledování
|
|
Změna v uzdravení
Časové okno: Výchozí hodnota, konec 12týdenní intervence a 3měsíční následné sledování
|
Zotavení bude hodnoceno pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument (STORI), což je vlastní sebehodnotící měření vyhodnocující subjektivní procesy zotavení u osob s duševním onemocněním.
|
Výchozí hodnota, konec 12týdenní intervence a 3měsíční následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- White R, Haddock G, Campodonico C, Haarmans M, Varese F. The influence of romantic relationships on mental wellbeing for people who experience psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2021 Jun;86:102022. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102022. Epub 2021 Mar 20.
- Weissbourd et al. The Talk: How Adults Can Promote Young People's Healthy Relationships and Prevent Misogyny and Sexual Harassment. (Harvard School of Education, 2017)
- Pillay R, Lecomte T, Abdel-Baki A. Factors limiting romantic relationship formation for individuals with early psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):645-651. doi: 10.1111/eip.12353. Epub 2016 May 17.
- Macdonald EM, Hayes RL, Baglioni AJ Jr. The quantity and quality of the social networks of young people with early psychosis compared with closely matched controls. Schizophr Res. 2000 Nov 30;46(1):25-30. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00024-4.
- Hache-Labelle C, Abdel-Baki A, Lepage M, Laurin AS, Guillou A, Francoeur A, Bergeron S, Lecomte T. Romantic relationship group intervention for men with early psychosis: A feasibility, acceptability and potential impact pilot study. Early Interv Psychiatry. 2021 Aug;15(4):753-761. doi: 10.1111/eip.13012. Epub 2020 Jun 23.
- Bonfils KA, Firmin RL, Salyers MP, Wright ER. Sexuality and intimacy among people living with serious mental illnesses: Factors contributing to sexual activity. Psychiatr Rehabil J. 2015 Sep;38(3):249-55. doi: 10.1037/prj0000117. Epub 2015 Feb 9.
- Cloutier B, Lecomte T, Diotte F, Lamontagne J, Abdel-Baki A, Daneault JG, Gelineau Rabbath ME, de Connor A, Perrine C. Improving Romantic Relationship Functioning Among Young Men With First-Episode Psychosis: Impact of a Novel Group Intervention. Behav Modif. 2023 Sep;47(5):1170-1192. doi: 10.1177/01454455231186586. Epub 2023 Jul 26.
- Borge L, Martinsen EW, Ruud T, Watne O, Friis S. Quality of life, loneliness, and social contact among long-term psychiatric patients. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):81-4. doi: 10.1176/ps.50.1.81.
- Beyers W, Seiffge-Krenke I. Does Identity Precede Intimacy? Testing Erikson's Theory on Romantic Development in Emerging Adults of the 21st Century. Journal of Adolescent Research. 2010;25(3):387-415.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLER 02 - 001_A2 C'estMieux VE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .