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Intervención Grupal para Relaciones Románticas en Adultos Jóvenes con Enfermedad Mental Grave (A2C'estMieuxVE)

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Estudio sobre la eficacia de una intervención grupal en las relaciones románticas de adultos jóvenes con enfermedad mental grave

Este estudio evalúa una intervención grupal diseñada para mejorar las habilidades de relaciones románticas y sociales en adultos que viven con una enfermedad mental grave (EMG), como esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor.

Muchos adultos con EMG experimentan soledad, aislamiento social y dificultades para formar relaciones románticas, aunque la mayoría expresa un fuerte deseo de intimidad. Estos desafíos pueden estar relacionados con dificultades en las habilidades sociales, estigma, baja autoestima y oportunidades limitadas para desarrollar relaciones saludables.

El programa "À deux, c'est mieux" (Mejor Juntos) es una intervención grupal estructurada de 12 sesiones centrada en desarrollar habilidades de comunicación, regulación emocional, comprensión social y comportamientos saludables en relaciones románticas. Las sesiones están dirigidas por profesionales de salud mental capacitados y tienen lugar en grupos pequeños.

Los participantes completarán evaluaciones antes de comenzar el programa, al final de las 12 sesiones y tres meses después. El estudio examinará los cambios en las habilidades de relaciones románticas, calidad de vida, soledad, autoestima, autoestigma y recuperación.

El propósito de este estudio es determinar si esta intervención mejora el funcionamiento romántico y social y el bienestar general, y si es aceptable y relevante para adultos que viven con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio multicéntrico y prospectivo examina los efectos de la intervención grupal "À deux, c'est mieux" en el funcionamiento romántico y social de adultos que viven con una enfermedad mental grave (EMG).

Las relaciones románticas son un componente importante del bienestar emocional y la integración social. Sin embargo, los adultos con EMG a menudo enfrentan barreras significativas para formar y mantener relaciones íntimas, incluidos desafíos en habilidades sociales, redes sociales limitadas, estigma, baja autoestima y miedo al rechazo. Aunque la mayoría expresa el deseo de tener relaciones románticas, muchos se sienten poco preparados para desarrollar o mantener relaciones saludables.

El programa "À deux, c'est mieux" es una intervención grupal manualizada que consta de 12 sesiones semanales. El programa sigue una estructura progresiva, comenzando con temas como la atracción, la comunicación y el inicio de relaciones, y abordando gradualmente temas más sensibles como la intimidad emocional, la ansiedad relacionada con el apego y la sexualidad. La intervención utiliza discusiones grupales, ejercicios experienciales y estrategias prácticas para promover habilidades saludables en relaciones románticas, conciencia emocional y cognición social. El programa es inclusivo con la diversidad sexual y de género.

La intervención se llevará a cabo en grupos pequeños de 4 a 6 participantes por profesionales de la salud mental capacitados. Los resultados se evaluarán en tres momentos: antes de la intervención (línea base), inmediatamente después de completar las 12 sesiones, y en un seguimiento a los tres meses. El estudio utiliza un diseño experimental de caso único repetido en el que cada participante sirve como su propio control, permitiendo la comparación de resultados a lo largo del tiempo sin el uso de un grupo de control inactivo.

El resultado principal es la mejora en el funcionamiento de las relaciones románticas. Los resultados secundarios incluyen calidad de vida, soledad percibida, autoestima, estigma internalizado y recuperación. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos de medidas repetidas para evaluar los cambios en los diferentes momentos de evaluación.

Este estudio aborda una brecha importante en la atención de la salud mental al centrarse en las relaciones románticas y la intimidad, áreas que a menudo se pasan por alto pero que son centrales para la recuperación y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
  • Número de teléfono: 00.33.01.43.09.32.32
  • Correo electrónico: y.bencherif@epsve.fr

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Region, Francia, 93330
        • Reclutamiento
        • L'UNIRRE (Unité Référente de Réhabilitation)
        • Contacto:
          • Adeline POETE, Specialized Educator
          • Número de teléfono: 00.33.1.43.09.31.89
          • Correo electrónico: a.poete@epsve.fr
        • Contacto:
          • Stéphanie MARTIN, Nurse
          • Número de teléfono: 00.33.1.43.09.38.18
          • Correo electrónico: s.martin@epsve.fr
        • Investigador principal:
          • Maria Del Carmen GLANDIERES CASTILLO, Psychologue
      • Épinay-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 93800
        • Reclutamiento
        • HDJ (Hôpital de Jour)
        • Contacto:
          • Sabrina HAMMAR, Nurse
          • Número de teléfono: 00.33.1.55.83.01.80
          • Correo electrónico: s.hammar@epsve.fr
        • Contacto:
          • Bachra BARBOUCHA, Nurse
          • Número de teléfono: 00.33.1.55.83.01.80
          • Correo electrónico: b.barboucha@epsve.fr
        • Investigador principal:
          • Michel DJE, Psychiatrist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Diagnóstico de enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor)
  • Soltero/a actualmente
  • Motivado/a para mejorar las relaciones románticas y sociales y para buscar una relación romántica
  • Ha recibido atención de salud mental en los últimos dos años
  • Capaz y dispuesto/a a dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para hablar o leer francés
  • Actualmente recibiendo atención psiquiátrica aguda o de nivel de crisis
  • Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio o las reglas del grupo (p. ej., mantener la sobriedad durante las sesiones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: À deux, c'est mieux Intervención Grupal
Los participantes reciben la intervención psicosocial grupal "À deux, c'est mieux", un programa estructurado diseñado para mejorar el funcionamiento de las relaciones románticas y sociales en adultos que viven con una enfermedad mental grave. La intervención se imparte en grupos pequeños durante 12 sesiones semanales dirigidas por profesionales de salud mental capacitados.
La intervención "À deux, c'est mieux" es un programa psicosocial manualizado basado en grupos que consta de 12 sesiones semanales. El programa se centra en el desarrollo de habilidades para las relaciones románticas, incluyendo comunicación, regulación emocional, cognición social y comportamientos relacionados con la intimidad. Las sesiones siguen una estructura progresiva, comenzando con la iniciación de la relación y las habilidades de comunicación, y abordando gradualmente temas más sensibles como la intimidad emocional, la ansiedad relacionada con el apego y la sexualidad. La intervención incluye la diversidad sexual y de género y es impartida por profesionales de salud mental capacitados en grupos de 4 a 6 participantes.
Otros nombres:
  • Mejor Juntos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Funcionamiento de la Relación Romántica
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención), final de la intervención de 12 sesiones, y seguimiento a los 3 meses
El funcionamiento de las relaciones románticas se evaluará mediante la Escala de Funcionamiento de Relaciones Románticas, un cuestionario de autoinforme que mide las habilidades relacionadas con iniciar, mantener y experimentar relaciones románticas saludables. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de las relaciones románticas.
Línea base (preintervención), final de la intervención de 12 sesiones, y seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario de Calidad de Vida en Esquizofrenia (SQOL-18), una escala de autoinforme que evalúa el bienestar psicológico, la autoestima, las relaciones familiares y el funcionamiento social. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Baseline, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la Soledad Percibida
Periodo de tiempo: Línea basal, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
La soledad percibida se evaluará utilizando la Escala de Soledad de la UCLA (ULS-8), una medida de autoinforme que evalúa los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social. Las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Línea basal, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la Autoestima
Periodo de tiempo: Baseline, al finalizar la intervención de 12 sesiones y en el seguimiento a los 3 meses
La autoestima se evaluará mediante la Escala de Valoración de la Autoestima (SERS), un cuestionario de autoinforme que mide las autoevaluaciones positivas y negativas. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Baseline, al finalizar la intervención de 12 sesiones y en el seguimiento a los 3 meses
Cambio en el Estigma Internalizado
Periodo de tiempo: Línea basal, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
El estigma internalizado se medirá utilizando la Escala de Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental (ISMI), un cuestionario de autoinforme que evalúa el autoestigma relacionado con la enfermedad mental. Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma internalizado.
Línea basal, final de la intervención de 12 sesiones y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la Recuperación
Periodo de tiempo: Baseline, al final de la intervención de 12 sesiones, y seguimiento a los 3 meses
La recuperación se evaluará mediante el Instrumento de Etapas de Recuperación (STORI), una medida de autoinforme que evalúa los procesos subjetivos de recuperación en personas con enfermedad mental.
Baseline, al final de la intervención de 12 sesiones, y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raluca ROSETTI, Principal Investigator, Psychiatrist, EPS Ville-Evrard

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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