単極RFと連続水冷却によるフェイシャル・コンタリング
2025年12月23日 更新者：Ngoc Ha Nguyen、Yonsei University
連続水冷システムを備えた単極性ラジオ波デバイスを用いた革新的な顔面輪郭形成：統合臨床・前臨床研究
この臨床試験の目的は、38歳から50歳の女性において、単一のRF-CWC（高周波 - 連続水冷却）セッションが、8週間にわたって顎ラインの輪郭と顔のボリュームに有意な改善をもたらすかどうかを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- RF-CWCの1回のセッションは、8週間後に顎ラインを引き上げることができるか？
- RF-CWCの1回のセッションは、8週間後に下顔面の輪郭を整えることができるか？ 研究者は、2週間、4週間、および8週間後の顎ラインの引き上げ効果と下顎のボリュームをベースライン値と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国
- Global Medical Evaluation Academy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 女性
- 38歳から50歳まで
- 研究期間中、顔のリフトを含むあらゆる皮膚科的手術を控えることに同意した方
- 研究計画書を遵守できる方
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 避妊の遵守ができない方
- 顔面病変
- 過敏症
- 炎症性または感染性の顔面疾患
- 全身性ステロイドまたは光線療法の最近の使用（1ヶ月以内）
- 最近の美容処置（3ヶ月以内）
- 研究者が不適切と判断するいかなる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群A
参加者は、適格性スクリーニングとベースライン評価を経て、Day 0に単回のRF-CWC治療を受けました。
治療は解剖学的領域に基づいて2つの異なるモードで適用されました。
静的モードは顔の外側領域に、スライディングモードは顔の中央領域に適用されました。
このアプローチにより、各治療モードに対応する体積変化を領域別に評価することができました。
フォローアップ訪問は、2週間後、4週間後、および8週間後に行われました。
|
参加者は、適格性スクリーニングおよびベースライン評価を実施した後、Day 0に単回のRF-CWC治療を受けました。
治療は解剖学的領域に基づいて2つの異なるモードで適用されました。
静的モードは顔の外側領域に、スライディングモードは顔の中央領域に適用されました。
このアプローチにより、各治療モードに対応する体積変化の領域特異的な評価が可能となりました。
フォローアップ訪問は2週目、4週目、8週目に実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顎ラインリフト
時間枠：ベースラインから8週間後の研究終了時まで
|
顎のリフトアップは、LEDベースの3D顔面イメージングシステムであるMorpheus3D®（Morpheus Co., Ltd.、京畿道、大韓民国）を用いて評価されました。
顎のリフトアップは、あごから耳たぶまでの曲線距離（mm）として測定され、長さの減少は改善を示しました。 |
ベースラインから8週間後の研究終了時まで
|
|
顔のボリューム
時間枠：ベースラインから8週間後の研究終了時まで
|
顔の体積は、LEDベースの3D顔面イメージングシステムであるMorpheus3D®（Morpheus Co., Ltd.、京畿道、大韓民国）を用いて評価されました。
顔の体積（ml）は2つの領域で評価されました：中顔面（目の間と人中から鼻までの領域）では増加がボリューム化を示し、下顔面（人中から顎まで）では減少が輪郭形成を示しました。
|
ベースラインから8週間後の研究終了時まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年9月13日
研究の完了 (実際)
2023年9月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIRB-23614-PM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。