Kasvojen ääriviivojen muotoilu monopolaarisella RF:llä ja jatkuvalla vedenjäähdytyksellä
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
Innovatiivinen kasvonten muotoilu monopolaarisella radioaaltolaitteella jatkuvalla vesijäähdytyksellä: Integroitu kliininen ja prekliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko yksi RF-CWC (radioaalto - jatkuva vedenjäähdytys) -istunto tuottaa merkittäviä parannuksia leukalinjan ääriviivoihin ja kasvojen tilavuuteen 38–50-vuotiailla naisilla 8 viikon aikana. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:
- Voiko yksi RF-CWC-istunto nostaa leukalinjaa 8 viikon jälkeen?
- Voiko yksi RF-CWC-istunto muotoilla alaosan kasvoja 8 viikon jälkeen? Tutkijat vertailevat leukalinjan nostovaikutusta ja alaleuan tilavuutta 2, 4 ja 8 viikon kohdalla lähtöarvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Global Medical Evaluation Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 38–50 vuotta
- Suostui pidättäytymään kaikista ihotautien hoidoista, mukaan lukien kasvojen kiristäminen, tutkimuksen aikana
- Kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ehkkäisyä noudattamatta jättäminen
- Kasvojen muutokset
- Yliherkkyys
- Kasvojen tulehdus- tai infektiotilat
- Äskettäinen systeemisten steroidien tai valohoitojen käyttö (viimeisen kuukauden aikana)
- Äskettäiset kosmeettiset toimenpiteet (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Mikä tahansa tutkijan sopimattomaksi katsoma tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A
Osallistujat saivat yhden RF-CWC-hoidon päivänä 0 kelpoisuussuodatuksen ja perustason arviointien jälkeen.
Hoitoa annettiin kahdella eri tilalla anatomisten alueiden perusteella.
Staattinen tila annettiin ulompiin kasvojen alueisiin, kun taas liukutilaa käytettiin keskimmäisissä kasvojen alueissa.
Tämä lähestymistapa mahdollisti aluekohtaisen tilavuusmuutosten arvioinnin vastaavan kunkin hoitotilan mukaan.
Seurantakäynnit suoritettiin viikkoina 2, 4 ja 8.
|
Osallistujille suoritettiin yksi RF-CWC-hoito päivänä 0 kelpoisuussuodatuksen ja perustason arviointien jälkeen.
Hoitoa käytettiin kahdella erilaisella moodilla anatomisten alueiden perusteella.
Staattista moodia käytettiin ulkoisilla kasvojen alueilla, kun taas liukuvalla moodilla hoidettiin keskimmäisiä kasvojen alueita.
Tämä lähestymistapa mahdollisti aluekohtaisen tilavuudenmuutosten arvioinnin kunkin hoitomoodin mukaisesti.
Seurantakäynnit suoritettiin viikkoina 2, 4 ja 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuanpiirteen kohotus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 8 viikon lopussa
|
Leuan linjan nostoa arvioitiin käyttäen Morpheus3D®-järjestelmää (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Etelä-Korea), joka on LED-pohjainen 3D-kasvojenkuvausjärjestelmä.
Leuan linjan nostoa mitattiin kaarevana etäisyytenä (mm) leuasta korvanlehteen; pituuden pieneneminen osoitti parannusta.
|
Tutkimuksen alusta 8 viikon lopussa
|
|
Kasvojen tilavuus
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimuksen loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kasvojen tilavuutta arvioitiin käyttämällä Morpheus3D®-järjestelmää (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Etelä-Korea), joka on LED-pohjainen 3D-kasvokuvantamisjärjestelmä.
Kasvojen tilavuutta (ml) arvioitiin kahdella alueella: keskikasvojen alueella (silmien välillä ja alueella ylähuulen ja nenän välillä), jossa kasvu osoitti tilavuuden lisääntymistä, ja alaosa-alueella (ylähuulesta leuan kärkeen), jossa väheneminen osoitti kasvojen muotoilua.
|
Perusarvosta tutkimuksen loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRB-23614-PM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .