Contorno Facial com RF Monopolar e Arrefecimento Contínuo por Água
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
Contorno Facial Inovador Utilizando um Dispositivo de Radiofrequência Monopolar com Arrefecimento Contínuo por Água: Um Estudo Clínico e Pré-Clínico Integrado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma única sessão de RF-CWC (radiofrequência - arrefecimento contínuo por água) pode produzir melhorias significativas no contorno do maxilar e no volume facial em mulheres com idades entre 38 e 50 anos ao longo de 8 semanas. As principais questões que pretende responder são:
- Uma sessão de RF-CWC pode elevar o maxilar após 8 semanas?
- Uma sessão de RF-CWC pode contornar a face inferior após 8 semanas? Os investigadores irão comparar o efeito de elevação do maxilar e o volume mandibular às 2, 4 e 8 semanas com os valores basais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Global Medical Evaluation Academy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres
- Idade entre 38-50 anos
- Concordaram em abster-se de quaisquer procedimentos dermatológicos, incluindo lifting facial, durante o estudo
- Capazes de aderir ao protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Falha no cumprimento da contraceção
- Lesões faciais
- Hipersensibilidade
- Condições faciais inflamatórias ou infeciosas
- Uso recente de esteróides sistémicos ou fototerapia (dentro de 1 mês)
- Procedimentos cosméticos recentes (dentro de 3 meses)
- Qualquer condição considerada inadequada pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de tratamento A
Os participantes foram submetidos a um único tratamento RF-CWC no Dia 0 após o rastreio de elegibilidade e avaliações basais.
O tratamento foi aplicado utilizando dois modos distintos com base nas regiões anatómicas.
O modo estático foi administrado nas áreas faciais externas, enquanto o modo deslizante foi aplicado nas áreas faciais centrais.
Esta abordagem permitiu uma avaliação específica da região das alterações volumétricas correspondentes a cada modo de tratamento.
As visitas de seguimento foram realizadas nas semanas 2, 4 e 8.
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Os participantes foram submetidos a um único tratamento RF-CWC no Dia 0 após a triagem de elegibilidade e avaliações basais.
O tratamento foi aplicado utilizando dois modos distintos com base nas regiões anatómicas.
O modo estático foi administrado nas áreas faciais externas, enquanto o modo deslizante foi aplicado nas áreas faciais centrais.
Esta abordagem permitiu a avaliação específica da região das alterações volumétricas correspondentes a cada modo de tratamento.
As visitas de acompanhamento foram realizadas nas semanas 2, 4 e 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Levantamento da linha da mandíbula
Prazo: Desde a linha de base até ao final do estudo às 8 semanas
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O levantamento do contorno do maxilar foi avaliado utilizando o Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, República da Coreia), um sistema de imagiologia facial 3D baseado em LED.
O levantamento do contorno do maxilar foi medido como a distância curva (mm) do queixo ao lóbulo da orelha; uma diminuição no comprimento indicou melhoria.
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Desde a linha de base até ao final do estudo às 8 semanas
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Volume facial
Prazo: Desde a linha de base até ao final do estudo, às 8 semanas
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O volume facial foi avaliado utilizando o Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, República da Coreia), um sistema de imagiologia facial 3D baseado em LED.
O volume facial (ml) foi avaliado em duas regiões: a zona média da face (entre os olhos e a área do filtro nasal ao nariz), onde um aumento indicou volumização, e a zona inferior da face (do filtro nasal ao queixo), onde uma diminuição indicou modelagem.
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Desde a linha de base até ao final do estudo, às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRB-23614-PM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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