단극성 RF와 연속 수냉각을 이용한 안면 윤곽 성형
2025년 12월 23일 업데이트: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
연속 수냉식 단극성 라디오주파수 장치를 이용한 혁신적인 안면 윤곽 성형: 통합 임상 및 전임상 연구
이 임상 시험의 목표는 38-50세 여성에서 단일 RF-CWC(라디오 주파수 - 지속적 수냉각) 세션으로 8주간 턱라인 윤곽과 안면 볼륨에 유의미한 개선을 가져올 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- RF-CWC 1회 세션으로 8주 후 턱라인을 들어 올릴 수 있는가?
- RF-CWC 1회 세션으로 8주 후 하안면 윤곽을 개선할 수 있는가? 연구자들은 2주, 4주, 8주 시점의 턱라인 리프팅 효과와 하악골 볼륨을 기준값과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Global Medical Evaluation Academy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 38-50세
- 연구 기간 동안 얼굴 리프팅을 포함한 모든 피부과적 시술을 삼가기로 동의한 경우
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 경우
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 피임법 준수 실패
- 안면 병변
- 과민증
- 염증성 또는 감염성 안면 질환
- 최근 전신 스테로이드 또는 광선치료 사용(1개월 이내)
- 최근 미용 시술(3개월 이내)
- 연구자가 부적합하다고 판단한 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 A
참가자들은 적격성 선별 및 기초 평가 후 0일에 단일 RF-CWC 치료를 받았습니다.
치료는 해부학적 부위에 따라 두 가지 구별되는 모드로 적용되었습니다.
정적 모드는 외부 얼굴 부위에 적용되었으며, 슬라이딩 모드는 중앙 얼굴 부위에 적용되었습니다.
이 접근 방식은 각 치료 모드에 해당하는 부피 변화를 부위별로 평가할 수 있게 했습니다.
추적 방문은 2주, 4주, 8주차에 실시되었습니다.
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참가자들은 자격 선별 및 기초 평가 후 0일에 단일 RF-CWC 치료를 받았습니다.
치료는 해부학적 부위에 따라 두 가지 다른 모드로 적용되었습니다.
고정 모드는 얼굴 외부 부위에 적용되었고, 슬라이딩 모드는 얼굴 중앙 부위에 적용되었습니다.
이 접근법은 각 치료 모드에 해당하는 체적 변화에 대한 부위별 평가를 가능하게 했습니다.
추적 방문은 2주, 4주 및 8주에 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱라인 리프팅
기간: 기준 시점부터 8주 후 연구 종료 시점까지
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턱라인 리프팅은 LED 기반 3D 얼굴 촬영 시스템인 Morpheus3D®(Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republic of Korea)를 사용하여 평가되었습니다.
턱라인 리프팅은 턱에서 귓불까지의 곡선 거리(mm)로 측정되었으며, 길이가 감소하면 개선된 것으로 나타났습니다.
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기준 시점부터 8주 후 연구 종료 시점까지
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얼굴 볼륨
기간: 기저선에서 8주 연구 종료 시점까지
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안면 부피는 LED 기반 3D 안면 이미징 시스템인 Morpheus3D®(Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republic of Korea)를 사용하여 평가되었습니다.
안면 부피(ml)는 두 부위에 대해 평가되었습니다: 중안면(눈 사이와 인중에서 코까지의 영역)은 증가 시 볼륨화를 나타내고, 하안면(인중에서 턱까지)은 감소 시 윤곽 형성을 나타냅니다.
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기저선에서 8주 연구 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIRB-23614-PM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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