Ansiktskonturering med monopolær RF og kontinuerlig vannkjøling
23. desember 2025 oppdatert av: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
Innovativ ansiktskonturering med en monopolær radiofrekvensenhet med kontinuerlig vannkjøling: En integrert klinisk og preklinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om en enkelt RF-CWC (radiofrekvens – kontinuerlig vannkjøling) behandling kan gi betydelige forbedringer i kjevelinjekonturen og ansiktsvolumet hos kvinner i alderen 38–50 år over 8 uker.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan én RF-CWC behandling heve kjevelinjen etter 8 uker?
- Kan én RF-CWC behandling forme den nedre delen av ansiktet etter 8 uker?
Forskerne vil sammenligne kjevelinjeløfteeffekten og mandibulært volum ved 2, 4 og 8 uker med utgangsverdiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Global Medical Evaluation Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- 38–50 år gamle
- Har samtykket til å avstå fra alle dermatologiske prosedyrer, inkludert ansiktsløfting, under studien
- I stand til å følge studiens protokoll.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap eller amming
- Manglende overholdelse av prevensjon
- Ansiktslesjoner
- Overfølsomhet
- Inflammatoriske eller infeksiøse ansiktslidelser
- Nylig bruk av systemiske steroider eller fototerapi (innen 1 måned)
- Nylige kosmetiske prosedyrer (innen 3 måneder)
- Enhver tilstand som anses som upassende av undersøkeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm A
Deltakerne gjennomgikk en enkelt RF-CWC-behandling på dag 0 etter kvalifiseringsscreening og utgangspunktvurderinger.
Behandlingen ble utført ved hjelp av to forskjellige moduser basert på anatomiske regioner.
Den statiske modusen ble administrert til de ytre ansiktsområdene, mens glidemodusen ble brukt på de sentrale ansiktsområdene.
Denne tilnærmingen muliggjorde regionspesifikk vurdering av volumendringer som tilsvarer hver behandlingsmodus.
Oppfølgingstimer ble gjennomført på uke 2, 4 og 8.
|
Deltakerne gjennomgikk en enkelt RF-CWC-behandling på dag 0 etter skjerming for kvalifikasjoner og baselinevurderinger.
Behandlingen ble utført ved hjelp av to distinkte moduser basert på anatomiske regioner.
Den statiske modusen ble administrert til de ytre ansiktsområdene, mens glidemodusen ble brukt på de sentrale ansiktsområdene.
Denne tilnærmingen muliggjorde regionspesifikk vurdering av volumendringer som tilsvarte hver behandlingsmodus.
Oppfølging ble utført etter 2, 4 og 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevelinjeheving
Tidsramme: Fra baseline til studiens slutt ved 8 uker
|
Kjevelinjeløft ble evaluert ved bruk av Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republikken Korea), et LED-basert 3D-ansiktsavbildningssystem.
Kjevelinjeløft ble målt som den buede avstanden (mm) fra haken til øreflippen; en reduksjon i lengde indikerte forbedring.
|
Fra baseline til studiens slutt ved 8 uker
|
|
Ansiktsvolum
Tidsramme: Fra utgangspunktet til slutten av studien etter 8 uker
|
Ansiktsvolum ble evaluert ved bruk av Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republikken Korea), et LED-basert 3D-ansiktsavbildningssystem.
Ansiktsvolum (ml) ble vurdert for to regioner: midtansiktet (mellom øynene og området fra filtrum til nese), der en økning indikerte volumøkning, og nedre ansikt (filtrum til hake), der en reduksjon indikerte konturering.
|
Fra utgangspunktet til slutten av studien etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRB-23614-PM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .