Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konturování obličeje pomocí monopolárního RF a kontinuálního vodního chlazení

23. prosince 2025 aktualizováno: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University

Inovativní konturování obličeje pomocí monopolárního radiofrekvenčního zařízení s kontinuálním vodním chlazením: Integrovaná klinická a preklinická studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda jediná relace RF-CWC (radiofrekvenční kontinuální vodní chlazení) může u žen ve věku 38-50 let během 8 týdnů způsobit významné zlepšení kontury linie čelisti a objemu obličeje. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Může jedna relace RF-CWC po 8 týdnech zvednout linii čelisti?
  2. Může jedna relace RF-CWC po 8 týdnech upravit konturu spodní části obličeje? Výzkumníci porovnají efekt zvednutí linie čelisti a objem mandibuly v 2., 4. a 8. týdnu s výchozími hodnotami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Global Medical Evaluation Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Ve věku 38–50 let
  • Souhlasily s abstinencí od jakýchkoli dermatologických zákroků, včetně liftingu obličeje, během studie
  • Schopné dodržovat protokol studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedodržení antikoncepce
  • Kožní léze na obličeji
  • Přecitlivělost
  • Zánětlivá nebo infekční onemocnění obličeje
  • Nedávné užívání systémových steroidů nebo fototerapie (do 1 měsíce)
  • Nedávné kosmetické zákroky (do 3 měsíců)
  • Jakýkoli stav považovaný vyšetřovatelem za nevhodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina A
Účastníci podstoupili jedinou léčbu RF-CWC v den 0 po prověření způsobilosti a výchozích hodnocení. Léčba byla aplikována pomocí dvou odlišných režimů na základě anatomických oblastí. Statický režim byl aplikován na vnější oblasti obličeje, zatímco posuvný režim byl aplikován na centrální oblasti obličeje. Tento přístup umožnil regionálně specifické hodnocení objemových změn odpovídajících každému léčebnému režimu. Následné kontroly byly provedeny ve 2., 4. a 8. týdnu.
Přístroj: RF-CWC
Účastníci podstoupili jednu RF-CWC léčbu v den 0 po screeningu způsobilosti a výchozích hodnoceních. Léčba byla aplikována pomocí dvou odlišných režimů na základě anatomických oblastí. Statický režim byl podáván do vnějších oblastí obličeje, zatímco klouzavý režim byl aplikován na centrální oblasti obličeje. Tento přístup umožnil regionálně specifické hodnocení objemových změn odpovídajících každému léčebnému režimu. Kontrolní návštěvy byly provedeny ve 2., 4. a 8. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvedání linie čelisti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie v 8. týdnu
Zvednutí linie čelisti bylo hodnoceno pomocí systému Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republika Korea), což je 3D zobrazovací systém obličeje založený na LED technologii. Zvednutí linie čelisti bylo měřeno jako zakřivená vzdálenost (mm) od brady k ušnímu lalůčku; pokles délky indikoval zlepšení.
Od výchozí hodnoty do konce studie v 8. týdnu
Objem obličeje
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie v 8. týdnu
Objem obličeje byl hodnocen pomocí systému Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republika Korea), což je 3D zobrazovací systém obličeje založený na LED technologii. Objem obličeje (ml) byl hodnocen ve dvou oblastech: střední část obličeje (mezi očima a oblast od filtrum po nos), kde zvýšení objemu naznačovalo volumizaci, a dolní část obličeje (od filtrum po bradu), kde snížení objemu naznačovalo konturování.
Od výchozího stavu do konce studie v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRB-23614-PM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na RF-CWC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit