Контурная пластика лица с помощью монополярного RF и постоянного водяного охлаждения
23 декабря 2025 г. обновлено: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
Инновационное контурное моделирование лица с помощью монополярного радиочастотного устройства с непрерывным водяным охлаждением: комплексное клиническое и доклиническое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка того, может ли одна сессия RF-CWC (радиочастотное воздействие с непрерывным водяным охлаждением) привести к значительным улучшениям контура линии подбородка и объёма лица у женщин в возрасте 38–50 лет в течение 8 недель. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Может ли одна сессия RF-CWC подтянуть линию подбородка через 8 недель?
- Может ли одна сессия RF-CWC скорректировать контур нижней части лица через 8 недель? Исследователи сравнят эффект подтяжки линии подбородка и объём нижней челюсти на 2, 4 и 8 неделях с исходными значениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Global Medical Evaluation Academy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст 38-50 лет
- Согласие воздерживаться от любых дерматологических процедур, включая лифтинг лица, в течение исследования
- Способность соблюдать протокол исследования.
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Несоблюдение контрацепции
- Поражения лица
- Гиперчувствительность
- Воспалительные или инфекционные состояния лица
- Недавнее использование системных стероидов или фототерапии (в течение 1 месяца)
- Недавние косметические процедуры (в течение 3 месяцев)
- Любое состояние, признанное исследователем неподходящим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная группа А
Участники прошли однократное лечение RF-CWC на День 0 после проверки соответствия критериям и исходных оценок.
Лечение проводилось с использованием двух различных режимов в зависимости от анатомических областей.
Статический режим применялся к наружным областям лица, в то время как скользящий режим использовался для центральных областей лица.
Такой подход позволил провести региональную оценку объемных изменений, соответствующих каждому режиму лечения.
Последующие визиты проводились на 2, 4 и 8 неделях.
|
Участники прошли однократное лечение RF-CWC на 0-й день после проверки соответствия критериям включения и базовых оценок.
Лечение проводилось с использованием двух различных режимов в зависимости от анатомических областей.
Статический режим применялся к периферическим областям лица, а скользящий режим – к центральным областям лица.
Такой подход позволил провести регион-специфическую оценку объёмных изменений, соответствующих каждому режиму лечения.
Последующие визиты проводились на 2-й, 4-й и 8-й неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лифтинг линии подбородка
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования через 8 недель
|
Поднятие линии подбородка оценивали с использованием Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Кёнги, Республика Корея) — LED-системы 3D-сканирования лица.
Поднятие линии подбородка измеряли как изогнутое расстояние (мм) от подбородка до мочки уха; уменьшение длины указывало на улучшение.
|
От исходного уровня до окончания исследования через 8 недель
|
|
Объём лица
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования через 8 недель
|
Объем лица оценивали с помощью Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Кёнги, Республика Корея) — светодиодной системы трехмерного изображения лица.
Объем лица (мл) оценивался для двух областей: средней части лица (между глазами и область от фильтрума до носа), где увеличение указывало на объемное увеличение, и нижней части лица (от фильтрума до подбородка), где уменьшение указывало на контурирование.
|
От исходного уровня до окончания исследования через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRB-23614-PM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .