Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtskonturering med monopolær RF og kontinuerlig vandkøling

23. december 2025 opdateret af: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University

Innovativ Ansigtskonturering Med en Monopolær Radiofrekvensenhed Med Kontinuerlig Vandkøling: En Integreret Klinisk og Preklinisk Undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om en enkelt RF-CWC (radiofrekvens - kontinuerlig vandkøling) session kan give signifikante forbedringer af kæbelinjens kontur og ansigtsvolumen hos kvinder i alderen 38-50 år over en periode på 8 uger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Kan en session med RF-CWC løfte kæbelinjen efter 8 uger?
  2. Kan en session med RF-CWC konturere den nedre del af ansigtet efter 8 uger? Forskere vil sammenligne effekten af kæbeløft og mandibulært volumen ved 2, 4 og 8 uger med baselineværdierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Global Medical Evaluation Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 38-50 år
  • Har accepteret at afholde sig fra alle dermatologiske procedurer, herunder ansigtsløftning, under undersøgelsen
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Manglende overholdelse af prævention
  • Ansigtslæsioner
  • Overfølsomhed
  • Inflammatoriske eller infektionsbetingelser i ansigtet
  • Nylig brug af systemiske steroider eller fototerapi (inden for 1 måned)
  • Nylige kosmetiske procedurer (inden for 3 måneder)
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer uegnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm A
Deltagerne gennemgik en enkelt RF-CWC-behandling på dag 0 efter egnethedsscreening og baselinevurderinger. Behandlingen blev anvendt ved hjælp af to forskellige tilstande baseret på anatomiske regioner. Den statiske tilstand blev administreret til de ydre ansigtsområder, mens den glidende tilstand blev anvendt til de centrale ansigtsområder. Denne tilgang muliggjorde regionsspecifik vurdering af volumetriske ændringer svarende til hver behandlingstilstand. Opfølgende besøg blev gennemført i uge 2, 4 og 8.
Enhed: RF-CWC
Deltagerne gennemgik en enkelt RF-CWC-behandling på dag 0 efter berettigelsesscreening og baselinevurderinger. Behandlingen blev anvendt ved hjælp af to forskellige tilstande baseret på anatomiske regioner. Den statiske tilstand blev administreret til de ydre ansigtsområder, mens glidetilstanden blev anvendt til de centrale ansigtsområder. Denne tilgang muliggjorde regionsspecifik vurdering af volumetriske ændringer svarende til hver behandlingstilstand. Opfølgende besøg blev gennemført i ugerne 2, 4 og 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbelinje løftning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af undersøgelsen efter 8 uger
Kæbelinjeløftning blev evalueret ved hjælp af Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republikken Korea), et LED-baseret 3D-ansigtsbilledsystem. Kæbelinjeløftning blev målt som den buede afstand (mm) fra hagen til øreflippen; en reduktion i længde indikerede forbedring.
Fra baseline til slutningen af undersøgelsen efter 8 uger
Ansigtsvolumen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af undersøgelsen efter 8 uger
Ansigtsvolumen blev evalueret ved hjælp af Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republikken Korea), et LED-baseret 3D-ansigtsbilledsystem. Ansigtsvolumen (ml) blev vurderet for to regioner: midtansigtet (mellem øjnene og området fra filtrum til næse), hvor en stigning indikerede volumisering, og nederste ansigt (filtrum til hage), hvor et fald indikerede konturering.
Fra baseline til slutningen af undersøgelsen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRB-23614-PM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med RF-CWC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner