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Gesichtskonturierung mit monopolarem RF und kontinuierlicher Wasserkühlung

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University

Innovative Gesichtskonturierung mit einem monopolaren Radiofrequenzgerät mit kontinuierlicher Wasserkühlung: Eine integrierte klinische und präklinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine einzelne RF-CWC-Sitzung (Radiofrequenz - kontinuierliche Wasserkühlung) bei Frauen im Alter von 38 bis 50 Jahren über einen Zeitraum von 8 Wochen signifikante Verbesserungen der Kieferlinienkontur und des Gesichtsvolumens bewirken kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann eine RF-CWC-Sitzung die Kieferlinie nach 8 Wochen anheben?
  2. Kann eine RF-CWC-Sitzung das untere Gesicht nach 8 Wochen konturieren? Die Forscher werden den Kieferlinien-Hebeeffekt und das Unterkiefervolumen nach 2, 4 und 8 Wochen mit den Ausgangswerten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Global Medical Evaluation Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter 38-50 Jahre
  • Einverständnis, während der Studie auf dermatologische Eingriffe, einschließlich Facelifting, zu verzichten
  • In der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Nichteinhaltung der Verhütung
  • Gesichtsläsionen
  • Überempfindlichkeit
  • Entzündliche oder infektiöse Gesichtserkrankungen
  • Kürzliche Anwendung von systemischen Steroiden oder Phototherapie (innerhalb von 1 Monat)
  • Kürzliche kosmetische Eingriffe (innerhalb von 3 Monaten)
  • Jeglicher Zustand, der vom Prüfer als ungeeignet erachtet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm A
Die Teilnehmer erhielten nach dem Screening auf Eignung und den Basisuntersuchungen am Tag 0 eine einmalige RF-CWC-Behandlung. Die Behandlung wurde basierend auf anatomischen Regionen in zwei unterschiedlichen Modi durchgeführt. Der statische Modus wurde auf die äußeren Gesichtsbereiche angewendet, während der Gleitmodus auf die zentralen Gesichtsbereiche angewendet wurde. Dieser Ansatz ermöglichte eine regionsspezifische Bewertung der Volumenveränderungen, die den jeweiligen Behandlungsmodi entsprechen. Nachuntersuchungen wurden in Woche 2, 4 und 8 durchgeführt.
Gerät: RF-CWC
Die Teilnehmer erhielten nach der Eignungsprüfung und den Basisbewertungen am Tag 0 eine einzelne RF-CWC-Behandlung. Die Behandlung wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Modi basierend auf anatomischen Regionen angewendet. Der statische Modus wurde auf die äußeren Gesichtsbereiche angewendet, während der Gleitmodus auf die zentralen Gesichtsbereiche angewendet wurde. Dieser Ansatz ermöglichte eine regionsspezifische Bewertung der volumetrischen Veränderungen, die jedem Behandlungsmodus entsprechen. Nachuntersuchungen wurden in den Wochen 2, 4 und 8 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferlinienstraffung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Studienende nach 8 Wochen
Die Anhebung der Kieferlinie wurde mit Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republik Korea), einem LED-basierten 3D-Gesichtsbildgebungssystem, bewertet. Die Anhebung der Kieferlinie wurde als gekrümmter Abstand (mm) vom Kinn zum Ohrläppchen gemessen; eine Verringerung der Länge deutete auf eine Verbesserung hin.
Vom Ausgangswert bis zum Studienende nach 8 Wochen
Gesichtsvolumen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienende nach 8 Wochen
Das Gesichtsvolumen wurde mit Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, Republik Korea), einem LED-basierten 3D-Gesichtsbildgebungssystem, ausgewertet. Das Gesichtsvolumen (ml) wurde für zwei Regionen bewertet: die Mittelgesichtsregion (zwischen den Augen und dem Bereich von Philtrum bis Nase), wo eine Zunahme eine Volumisierung anzeigte, und die untere Gesichtsregion (Philtrum bis Kinn), wo eine Abnahme eine Konturierung anzeigte.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienende nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRB-23614-PM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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