Contourage facial par RF monopolaire avec refroidissement continu par eau
23 décembre 2025 mis à jour par: Ngoc Ha Nguyen, Yonsei University
Contour Facial Innovant à l'Aide d'un Dispositif de Radiofréquence Monopolaire avec Refroidissement Continu par Eau : Une Étude Clinique et Préclinique Intégrée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une seule séance de RF-CWC (radiofréquence - refroidissement continu par eau) peut produire des améliorations significatives du contour de la mâchoire et du volume facial chez les femmes âgées de 38 à 50 ans sur une période de 8 semaines. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Une séance de RF-CWC peut-elle relever la ligne de la mâchoire après 8 semaines ?
- Une séance de RF-CWC peut-elle remodeler le bas du visage après 8 semaines ? Les chercheurs compareront l'effet de soulèvement de la mâchoire et le volume mandibulaire à 2, 4 et 8 semaines par rapport aux valeurs de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Global Medical Evaluation Academy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes
- Âgées de 38 à 50 ans
- Ont accepté de s'abstenir de toute procédure dermatologique, y compris le lifting facial, pendant l'étude
- Capables de respecter le protocole de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Non-respect de la contraception
- Lésions faciales
- Hypersensibilité
- Affections faciales inflammatoires ou infectieuses
- Utilisation récente de stéroïdes systémiques ou de photothérapie (dans le mois précédent)
- Procédures cosmétiques récentes (dans les 3 mois précédents)
- Toute condition jugée inappropriée par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement A
Les participants ont subi un seul traitement RF-CWC le jour 0 après le dépistage d'éligibilité et les évaluations de base.
Le traitement a été appliqué en utilisant deux modes distincts selon les régions anatomiques.
Le mode statique a été administré sur les zones faciales externes, tandis que le mode glissant a été appliqué sur les zones faciales centrales.
Cette approche a permis une évaluation spécifique à la région des changements volumétriques correspondant à chaque mode de traitement.
Des visites de suivi ont été effectuées aux semaines 2, 4 et 8.
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Les participants ont subi un traitement unique par RF-CWC le jour 0 après le dépistage d'éligibilité et les évaluations de base.
Le traitement a été appliqué en utilisant deux modes distincts selon les régions anatomiques.
Le mode statique a été administré sur les zones faciales externes, tandis que le mode glissant a été appliqué sur les zones faciales centrales.
Cette approche a permis une évaluation spécifique à la région des changements volumétriques correspondant à chaque mode de traitement.
Des visites de suivi ont été effectuées aux semaines 2, 4 et 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lifting de la mâchoire
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Le lifting de la ligne de la mâchoire a été évalué à l'aide du Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, République de Corée), un système d'imagerie faciale 3D basé sur LED.
Le lifting de la ligne de la mâchoire a été mesuré comme la distance courbe (mm) du menton au lobe de l'oreille ; une diminution de la longueur indiquait une amélioration.
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De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Volume facial
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Le volume facial a été évalué à l'aide du Morpheus3D® (Morpheus Co., Ltd., Gyeonggi, République de Corée), un système d'imagerie faciale 3D à base de LED.
Le volume facial (ml) a été évalué pour deux régions : la partie médiane du visage (entre les yeux et la zone du philtrum au nez), où une augmentation indiquait une volumisation, et la partie inférieure du visage (philtrum au menton), où une diminution indiquait un contouring.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRB-23614-PM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .