筋骨格系CTのための精密画像
2026年8月21日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
Incisive CT および CT 5300 システム向け筋骨格系 CT の精密画像に関する臨床試験
この臨床試験の目的は、成人患者（18歳以上）の筋骨格系CT画像（肩、股関節、膝）におけるPrecise Image再構成アルゴリズムの性能を評価することです。 本研究から得られる臨床データは、Precise Imageの適応拡大提案を支持することを意図しています。
本研究には2つの目的があります：
標準治療の参照（iDose4）と比較したPrecise Imageの画質と診断確信度を評価すること：
- 成人患者（18歳以上）の筋骨格系CT画像（肩、股関節、膝）について。
- 関連する解像度群において、Precise ImageがiDose4に対して非劣性であることを実証すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人
説明
参加基準：
- FDA承認済みで市販されているPhilips Incisive CTまたはCT 5300システムでスキャンされ、該当する解剖学的部位に関する部門の標準的なケア臨床プロトコールに従った被験者。
- 被験者の年齢：18歳以上。
除外基準：
- 被験者の年齢：18歳以下。
- 一般的な「Body」スキャンタイプを使用して取得されたスキャン（Precise Imageは一般的な「Body」スキャンタイプをサポートしていないため）。
- 70 kVpの管電圧ピークを使用して取得されたスキャン（Precise Imageは80 kVp未満の管電圧ピークをサポートしていないため）。
- 施設の放射線科医が標準的な診療において非診断的画像品質と判断したスキャン（例：患者の動き）。
- 技術的な問題により完了しなかったスキャン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
時間枠：Reading session at 4 months
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The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
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Reading session at 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月31日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SEF-2025-301307
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