Tarkka kuvaus liikuntaelimistön tietokonetomografiasta
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Kliininen tutkimus tarkasta kuvasta muskuloskeletaaliselle CT:lle Incisive CT- ja CT 5300 -järjestelmille
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Precise Image -rekonstruktioalgoritmin suorituskykyä aikuispotilaiden (>18-vuotiaat) luuston CT-kuvauksessa (olkapää, lonkka, polvi). Tästä tutkimuksesta saatua kliinistä dataa on tarkoitus käyttää ehdotetun Precise Image -käyttötarkoituslaajennuksen tukemiseen.
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
Arvioida Precise Image -kuvan laatua ja diagnostista luottamusta verrattuna standardihoidon vertailuarvoon (iDose4) seuraavissa tapauksissa:
- Aikuispotilaiden (>18-vuotiaat) luuston CT-kuvissa (olkapää, lonkka, polvi).
- Osoittaa Precise Image -algoritmin ei-heikompi laatu verrattuna iDose4:ään asiaankuuluvilla resoluutio-ryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joita on skannattu FDA:n hyväksymillä ja markkinoilla olevilla Philips Incisive CT- tai CT 5300 -järjestelmillä, ja jotka on skannattu sovellettavien anatomioiden osaston standardihoidon kliinisten protokollien mukaisesti.
- Potilaan ikä: Yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä: 18 vuotta tai alle.
- Skannaukset, jotka on suoritettu käyttämällä geneeristä 'Body'-skannaustyyppiä (koska Precise Image ei tue geneerisiä 'Body'-skannaustyyppejä).
- Skannaukset, jotka on suoritettu käyttämällä 70 kVp:n huippujännitettä (koska Precise Image ei tue alle 80 kVp:n huippujännitettä).
- Skannaukset, joita sairaalan radiologit ovat arvioineet ei-diagnostisen laatuisiksi standardikäytännössä (esim. potilaan liike).
- Skannaukset, joita ei ole suoritettu loppuun teknisistä vaikeuksista johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
Aikaikkuna: Reading session at 4 months
|
The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
|
Reading session at 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEF-2025-301307
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .