Точное изображение для компьютерной томографии опорно-двигательного аппарата
21 августа 2026 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Клиническое исследование для получения точного изображения при компьютерной томографии костно-мышечной системы для систем Incisive CT и CT 5300
Цель данного клинического исследования — оценить производительность алгоритма реконструкции Precise Image для мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ) костно-мышечной системы (плечо, бедро, колено) у взрослых пациентов (старше 18 лет). Данные, полученные в ходе этого исследования, предназначены для поддержки предлагаемого расширения показаний к применению Precise Image.
Исследование имеет две цели:
Оценить качество изображения и диагностическую уверенность Precise Image по сравнению со стандартным референсным методом (iDose4) для:
- МСКТ костно-мышечной системы (плечо, бедро, колено) у взрослых пациентов (старше 18 лет).
- Продемонстрировать не меньшую эффективность Precise Image по сравнению с iDose4 для соответствующих групп разрешения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обследованные на одобренных FDA и коммерчески доступных системах Philips Incisive CT или CT 5300, в соответствии со стандартными клиническими протоколами отделения для соответствующих анатомических областей.
- Возраст пациента: старше 18 лет.
Критерии исключения:
- Возраст пациента: 18 лет и младше.
- Сканирования, выполненные с использованием общего типа сканирования 'Body' (поскольку Precise Image не поддерживает общие типы сканирования 'Body').
- Сканирования, выполненные с пиковым киловольтажом 70 кВ (поскольку Precise Image не поддерживает пиковый киловольтаж ниже 80 кВ).
- Сканирования, которые, по мнению рентгенологов центра, имеют недиагностическое качество изображения в стандартной практике (например, движение пациента).
- Сканирования, не завершенные из-за технических трудностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
Временное ограничение: Reading session at 4 months
|
The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
|
Reading session at 4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEF-2025-301307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .