Precizní zobrazení pro muskuloskeletální CT
21. srpna 2026 aktualizováno: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinická studie pro přesné zobrazení muskuloskeletálního CT pro systémy Incisive CT a CT 5300
Cílem této klinické studie je vyhodnotit výkonnost algoritmu Precise Image pro rekonstrukci muskuloskeletálních CT snímků (rameno, kyčel, koleno) u dospělých pacientů (>18 let). Klinická data získaná z této studie mají podpořit navrhované rozšíření indikací pro použití Precise Image.
Studie má dva cíle:
Vyhodnotit kvalitu obrazu a diagnostickou jistotu Precise Image ve srovnání se standardní referencí (iDose4) pro:
- Muskuloskeletální CT snímky (rameno, kyčel, koleno) dospělých pacientů (>18 let).
- Prokázat nehorší kvalitu Precise Image ve srovnání s iDose4 pro relevantní skupiny rozlišení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
84
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty skenované FDA-schválenými a komerčně dostupnými systémy Philips Incisive CT nebo CT 5300 a podle standardních klinických protokolů péče oddělení pro příslušné anatomické oblasti.
- Věk subjektu: Nad 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk subjektu: 18 let a méně.
- Skeny pořízené pomocí generického typu skenování 'Tělo' (protože Precise Image nepodporuje generické typy skenování 'Tělo').
- Skeny pořízené s špičkovým napětím 70 kVp (protože Precise Image nepodporuje špičkové napětí nižší než 80 kVp).
- Skeny, které radiologové na místě považují za nediagnostickou kvalitu obrazu v běžné praxi (např. pohyb pacienta).
- Skeny, které nebyly dokončeny kvůli technickým potížím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
Časové okno: Reading session at 4 months
|
The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
|
Reading session at 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEF-2025-301307
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .