Presis bilde for muskuloskjelett-CT
21. august 2026 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinisk studie for presis bilde for muskel- og skjelett-CT for Incisive CT og CT 5300 systemer
Formålet med denne kliniske studien er å evaluere ytelsen til Precise Image-rekonstruksjonsalgoritmen for muskelskjelett-CT-avbildning (skulder, hofte, kne) hos voksne pasienter (>18 år). Kliniske data generert fra denne studien er ment å støtte et foreslått utvidelse av indikasjonene for bruk av Precise Image.
Studien har to mål:
Å evaluere bildekvaliteten og diagnostisk tillit til Precise Image sammenlignet med standard referanse (iDose4) for:
- Muskelskjelett-CT-bilder (skulder, hofte, kne) av voksne pasienter (>18 år).
- Å demonstrere ikke-underlegenhet av Precise Image i forhold til iDose4 for de relevante oppløsningsgruppene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
84
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skannet med FDA-godkjente og markedsførte Philips Incisive CT- eller CT 5300-systemer, og i henhold til avdelingens standard kliniske protokoller for aktuelle anatomier.
- Pasientalder: Over 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientalder: 18 år og under.
- Skanninger som ble tatt ved bruk av generisk 'Body'-skannetype (siden Precise Image ikke støtter generiske 'Body'-skannetyper).
- Skanninger som ble tatt ved bruk av en kilovolt-topp på 70 kVp (siden Precise Image ikke støtter en kilovolt-topp lavere enn 80 kVp).
- Skanninger som radiologene på stedet har vurdert som ikke-diagnostisk bildekvalitet i standard praksis (f.eks. pasientbevegelse).
- Skanninger som ikke er fullført på grunn av tekniske vanskeligheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
Tidsramme: Reading session at 4 months
|
The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
|
Reading session at 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEF-2025-301307
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .