Präzises Bild für muskuloskelettale CT
21. August 2026 aktualisiert von: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinische Studie für präzise Bildgebung für muskuloskelettale CT für Incisive CT- und CT 5300-Systeme
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Leistung des Precise Image-Rekonstruktionsalgorithmus für muskuloskelettale CT-Bildgebung (Schulter, Hüfte, Knie) bei erwachsenen Patienten (>18 Jahre). Die aus dieser Studie generierten klinischen Daten sollen eine vorgeschlagene Erweiterung der Anwendungsgebiete von Precise Image unterstützen.
Die Studie hat zwei Ziele:
Bewertung der Bildqualität und diagnostischen Zuverlässigkeit von Precise Image im Vergleich zum Standard-Referenzverfahren (iDose4) für:
- Muskuloskelettale CT-Bilder (Schulter, Hüfte, Knie) bei erwachsenen Patienten (>18 Jahre).
- Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von Precise Image gegenüber iDose4 für die relevanten Auflösungsgruppen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
84
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die mit den von der FDA zugelassenen und vermarkteten Philips Incisive CT- oder CT 5300-Systemen gescannt wurden und gemäß den klinischen Standardprotokollen der Abteilung für die entsprechenden Anatomien.
- Alter des Probanden: Über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Alter des Probanden: 18 Jahre und jünger.
- Scans, die mit dem generischen Scan-Typ 'Körper' aufgenommen wurden (da Precise Image generische 'Körper'-Scan-Typen nicht unterstützt).
- Scans, die mit einer Kilovolt-Spitze von 70 kVp aufgenommen wurden (da Precise Image eine Kilovolt-Spitze unter 80 kVp nicht unterstützt).
- Scans, die von den Radiologen des Standorts in der Standardpraxis als nicht diagnostische Bildqualität eingestuft wurden (z.B. Patientenbewegung).
- Scans, die aufgrund technischer Schwierigkeiten nicht abgeschlossen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
Zeitfenster: Reading session at 4 months
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The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
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Reading session at 4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SEF-2025-301307
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