근골격계 CT를 위한 정밀 영상
2026년 8월 21일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
근골격계 CT를 위한 정밀 이미지 임상 연구(Incisive CT 및 CT 5300 시스템용)
이 임상 연구의 목적은 성인 환자(>18세)의 근골격계 CT 영상(어깨, 엉덩이, 무릎)에 대한 Precise Image 재구성 알고리즘의 성능을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 생성된 임상 데이터는 Precise Image의 사용 적응증 확장 제안을 지원하기 위한 것입니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다:
다음에 대해 Precise Image의 영상 품질과 진단 확신도를 표준 치료 기준(iDose4)과 비교 평가합니다:
- 성인 환자(>18세)의 근골격계 CT 영상(어깨, 엉덩이, 무릎).
- 관련 해상도 그룹에 대해 Precise Image가 iDose4에 비해 열등하지 않음을 입증합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인
설명
포함 기준:
- FDA 승인 및 시판된 Philips Incisive CT 또는 CT 5300 시스템으로 촬영한 대상자, 해당 해부학적 부위에 대한 부서 표준 진료 임상 프로토콜에 따라.
- 대상자 연령: 18세 이상.
제외 기준:
- 대상자 연령: 18세 이하.
- 일반 '신체' 스캔 유형을 사용하여 획득한 스캔(Precise Image는 일반 '신체' 스캔 유형을 지원하지 않음).
- 70 kVp의 킬로볼트 피크를 사용하여 획득한 스캔(Precise Image는 80 kVp 미만의 킬로볼트 피크를 지원하지 않음).
- 현장 방사선 전문의가 표준 실무에서 비진단적 화질로 판단한 스캔(예: 환자 움직임).
- 기술적 어려움으로 인해 완료되지 않은 스캔.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale
기간: Reading session at 4 months
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The image quality and diagnostic acceptability of Precise Image reconstructions are at least as good as (non-inferior to) iDose4 reconstructions for musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (>18 years old).
Measurement will be done via 5-point Likert Scale for Image Quality where 5 is excellent and 1 is poor image quality.
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Reading session at 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEF-2025-301307
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