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P-MARの臨床試験 (Precise MAR)

2025年12月18日 更新者:Philips Clinical & Medical Affairs Global

Incisive CTおよびCT 5300システム向けP-MAR金属アーチファクト低減アルゴリズムの臨床研究

この臨床試験の目的は、成人患者(18歳以上)のCT画像(金属あり)におけるP-MAR金属アーチファクト低減アルゴリズムの性能を評価することです。

この研究には2つの目的があります:

  1. 成人患者(18歳以上)のCT画像(金属あり)において、金属補正なしの画像およびO-MARと比較して、P-MARの金属アーチファクトの程度、診断確信度、および全体的な画質(金属アーチファクトとは無関係)を評価すること。
  2. 関連する金属群において、金属補正なしの画像と比較してP-MARの非劣性を実証すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人

説明

対象基準:

  • FDA承認および市販されているPhilips Incisive CTまたはCT 5300システムでスキャンされ、部門の標準的なケア臨床プロトコルに従った被験者。
  • 被験者の年齢: 18歳以上。
  • 金属が存在するスキャン(整形外科インプラント/関節プロテーゼ、歯科充填/インプラント、脊椎スクリュー、ペースメーカー、コイル、放射線治療ビーズ、外科クリップ/ステープル、体外または空気付近の金属物体など)。

除外基準:

  • 被験者の年齢: 18歳以下。
  • 金属が存在しないCTスキャン。
  • モーションアーチファクトのある金属が存在するCTスキャン。
  • サビューまたはロケーター/トラッカー。
  • 呼吸ゲーティング(例: "肺ゲーティング")を利用して実施されたCTスキャン。
  • 心臓ゲーティングを利用して実施されたCTスキャン。
  • CT灌流スキャン。
  • CCTスキャン。
  • 現場の放射線科医が標準的な診療において診断画像品質ではないと判断したスキャン(例: 患者の動き)。
  • 技術的な困難により完了しなかったスキャン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
金属アーチファクトの程度とP-MARの診断信頼性
時間枠:4ヶ月後の読書セッション
成人患者(18歳以上)のCT画像(金属が存在する場合)において、P-MAR再構成の金属アーチファクトの範囲と診断信頼性は、金属補正なしの画像と少なくとも同等(劣らず)である。
4ヶ月後の読書セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月31日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Precise MAR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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