Studio Clinico per P-MAR (Precise MAR)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Studio Clinico per l'Algoritmo di Riduzione degli Artefatti Metallici P-MAR per i Sistemi Incisive CT e CT 5300
Lo scopo di questo studio clinico è valutare le prestazioni dell'algoritmo di riduzione degli artefatti metallici P-MAR per immagini TC (con presenza di metallo) di pazienti adulti (>18 anni).
Lo studio ha due obiettivi:
- Valutare l'entità degli artefatti metallici e la sicurezza diagnostica, oltre alla qualità complessiva dell'immagine (indipendentemente dagli artefatti metallici) del P-MAR rispetto alle immagini senza correzione metallica, e rispetto a O-MAR, per immagini TC (con presenza di metallo) di pazienti adulti (>18 anni).
- Dimostrare la non inferiorità del P-MAR rispetto alle immagini senza correzione metallica per i gruppi metallici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sottoposti a scansione con sistemi Philips Incisive CT o CT 5300 approvati dalla FDA e commercializzati, e secondo i protocolli clinici standard di cura del dipartimento.
- Età del soggetto: Oltre 18 anni.
- Scansioni con presenza di metallo (impianti ortopedici/protesi articolari, otturazioni/impianti dentali, viti spinali, pacemaker, spirali, perline per radioterapia, clip/graffette chirurgiche, oggetti metallici sia all'esterno del corpo che vicino all'aria, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Età del soggetto: 18 anni e sotto.
- Scansioni TC senza presenza di metallo.
- Scansioni TC con metallo con artefatti da movimento.
- Surview o Locator/Tracker.
- Scansioni TC eseguite utilizzando la gating respiratoria (ad esempio, "pulmo gating").
- Scansioni TC eseguite utilizzando la gating cardiaca.
- Scansioni TC Perfusione.
- Scansioni CCT.
- Scansioni che i radiologi del sito hanno ritenuto di qualità non diagnostica nella pratica standard (ad esempio, movimento del paziente).
- Scansioni non completate a causa di difficoltà tecniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'entità degli artefatti metallici e la sicurezza diagnostica di P-MAR
Lasso di tempo: Sessione di lettura a 4 mesi
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L'entità degli artefatti metallici e la sicurezza diagnostica delle ricostruzioni P-MAR è almeno altrettanto buona (non inferiore) delle immagini senza correzione metallica, per immagini TC (con presenza di metallo) di pazienti adulti (>18 anni).
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Sessione di lettura a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Precise MAR
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