Badanie kliniczne dla P-MAR (Precise MAR)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Badanie kliniczne algorytmu redukcji artefaktów metalowych P-MAR dla systemów Incisive CT i CT 5300
Celem tego badania klinicznego jest ocena działania algorytmu redukcji artefaktów metalowych P-MAR w obrazowaniu CT (z obecnością metalu) u dorosłych pacjentów (>18 lat).
Badanie ma dwa cele:
- Ocenę stopnia artefaktów metalowych i pewności diagnostycznej oraz ogólnej jakości obrazu (niezależnie od artefaktów metalowych) P-MAR w porównaniu z obrazami bez korekcji metalu oraz w porównaniu z O-MAR dla obrazów CT (z obecnością metalu) u dorosłych pacjentów (>18 lat).
- Wykazanie niegorszości P-MAR w porównaniu z obrazami bez korekcji metalu dla odpowiednich grup metalowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci skanowani za pomocą zatwierdzonych przez FDA i dostępnych na rynku systemów Philips Incisive CT lub CT 5300, zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi opieki w oddziale.
- Wiek pacjenta: powyżej 18 lat.
- Skanowania z obecnością metalu (implanty ortopedyczne/protezy stawów, wypełnienia zębowe/implanty, śruby kręgosłupa, rozrusznik serca, cewki, koraliki radioterapeutyczne, klipsy/zszywki chirurgiczne, metalowe obiekty znajdujące się na zewnątrz ciała lub w pobliżu powietrza itp.).
Kryteria wykluczenia:
- Wiek pacjenta: 18 lat i poniżej.
- Badania TK bez obecności metalu.
- Badania TK z obecnością metalu z artefaktami ruchowymi.
- Surview lub Locator/Tracker.
- Badania TK wykonane z wykorzystaniem gatingu oddechowego (np. „pulmo gating”).
- Badania TK wykonane z wykorzystaniem gatingu sercowego.
- Badania TK perfuzji.
- Badania CCT.
- Skanowania, które radiologowie w ośrodku uznali za niediagnostyczną jakość obrazu w standardowej praktyce (np. ruch pacjenta).
- Skanowania, które nie zostały ukończone z powodu trudności technicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień artefaktów metalowych i pewność diagnostyczna P-MAR
Ramy czasowe: Sesja czytania w wieku 4 miesięcy
|
Zakres artefaktów metalowych i pewność diagnostyczna rekonstrukcji P-MAR jest co najmniej tak dobra jak (nie gorsza niż) obrazy bez korekcji metalowej, dla obrazów TK (z obecnością metalu) u dorosłych pacjentów (>18 lat).
|
Sesja czytania w wieku 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Precise MAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .