Klinická studie pro P-MAR (Precise MAR)
18. prosince 2025 aktualizováno: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinická studie algoritmu P-MAR pro redukci kovových artefaktů pro systémy Incisive CT a CT 5300
Cílem této klinické studie je vyhodnotit výkonnost algoritmu pro redukci kovových artefaktů P-MAR pro CT zobrazování (za přítomnosti kovu) u dospělých pacientů (věk >18 let).
Studie má dva cíle:
- Vyhodnotit rozsah kovových artefaktů a diagnostickou spolehlivost, a celkovou kvalitu obrazu (nezávisle na kovových artefaktech) u P-MAR ve srovnání se snímky bez korekce kovu a ve srovnání s O-MAR pro CT snímky (za přítomnosti kovu) u dospělých pacientů (věk >18 let).
- Prokázat nehorší účinnost P-MAR ve srovnání se snímky bez korekce kovu pro příslušné kovové skupiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty vyšetřené CT systémy Philips Incisive CT nebo CT 5300 schválenými FDA a uvedenými na trh, a to v souladu se standardními klinickými protokoly péče oddělení.
- Věk subjektu: Nad 18 let.
- Výsledky vyšetření s přítomností kovu (ortopedické implantáty/kloubní protézy, zubní výplně/implantáty, šrouby páteře, kardiostimulátor, cívky, radioterapeutické kuličky, chirurgické svorky/sešívače, kovové předměty buď mimo tělo, nebo v blízkosti vzduchu atd.)
Kritéria pro vyloučení:
- Věk subjektu: 18 let a méně.
- CT vyšetření bez přítomnosti kovu.
- CT vyšetření s kovem a pohybovými artefakty.
- Přehledové nebo lokalizační/sledovací snímky.
- CT vyšetření provedená s využitím respirační gating (např. "plicní gating").
- CT vyšetření provedená s využitím kardiální gating.
- CT perfuzní vyšetření.
- CCT vyšetření.
- Výsledky vyšetření, které radiologové pracoviště označili jako nediagnostickou kvalitu obrazu v běžné praxi (např. pohyb pacienta).
- Výsledky vyšetření, které nebyly dokončeny z důvodu technických obtíží.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah kovových artefaktů a diagnostická spolehlivost P-MAR
Časové okno: Čtenářská seance po 4 měsících
|
Rozsah kovových artefaktů a diagnostická spolehlivost rekonstrukcí P-MAR je přinejmenším stejně dobrá (není horší) jako u snímků bez korekce kovu u CT snímků (s přítomností kovu) u dospělých pacientů (>18 let).
|
Čtenářská seance po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Precise MAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .