P-MAR:lle suunnattu kliininen tutkimus (Precise MAR)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Kliininen tutkimus P-MAR-metallihäiriöiden vähennysalgoritmista Incisive CT- ja CT 5300 -järjestelmiä varten
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida P-MAR-metallihäiriövähennysalgoritmin suorituskykyä aikuispotilaiden (>18 vuotta) CT-kuvauksessa (metallin läsnä ollessa).
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Arvioida metallihäiriöiden laajuutta ja diagnoosiluottamusta sekä kokonaiskuvanlaatua (riippumatta metallihäiriöistä) P-MAR:lla verrattuna kuvauksiin ilman metallikorjausta ja verrattuna O-MAR:lle aikuispotilaiden (>18 vuotta) CT-kuvissa (metallin läsnä ollessa).
- Osoittaa P-MAR:n ei-heikommuus verrattuna kuvauksiin ilman metallikorjausta asiaankuuluville metalliryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kohteet, jotka on skannattu FDA-hyväksymillä ja markkinoilla olevilla Philips Incisive CT- tai CT 5300 -järjestelmillä, ja osaston standardin mukaisilla kliinisillä protokollilla.
- Kohteen ikä: Yli 18-vuotias.
- Skannaukset, joissa on metallia (ortopediset implantit/nivelproteesit, hammastäytteet/implantit, selkärankaruuvi(t), sydämentahdistin, kelat, sädehoidon helmat, kirurgiset nipistimet/klipsit, metalliesineet joko kehon ulkopuolella tai ilman lähellä jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen ikä: 18-vuotias ja alle.
- CT-skannaukset, joissa ei ole metallia.
- CT-skannaukset metallin kanssa, joissa on liikehäiriöitä.
- Yleiskuva tai Paikantaja/Seuraaja.
- CT-skannaukset, jotka on tehty käyttäen hengityssynkronointia (esim. "pulmo-gating").
- CT-skannaukset, joka on tehty käyttäen sydämen synkronointia.
- CT-perfuusioskannaukset.
- CCT-skannaukset.
- Skannaukset, jotka paikan radiologit ovat katsoneet ei-diagnostisen kuvanlaadun omaaviksi standardikäytännössä (esim. potilaan liike).
- Skannaukset, joita ei ole suoritettu loppuun teknisistä vaikeuksista johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metallisten artefaktien laajuus ja P-MAR:n diagnostinen luotettavuus
Aikaikkuna: Lukutilaisuus 4 kuukauden iässä
|
Metallihäiriöiden laajuus ja P-MAR-rekonstruktioiden diagnostinen luotettavuus ovat vähintään yhtä hyvät kuin (eivät ole huonompia kuin) kuvat ilman metallikorjausta aikuispotilaiden (>18 vuotta) CT-kuvissa, joissa on metallia.
|
Lukutilaisuus 4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Precise MAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .