Klinisk studie for P-MAR (Precise MAR)
18. desember 2025 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinisk studie for P-MAR-metallartefaktreduksjonsalgoritme for Incisive CT- og CT 5300-systemer
Formålet med denne kliniske studien er å evaluere ytelsen til P-MAR-metallartefaktreduksjonsalgoritmen for CT-bildetaking (med metall til stede) av voksne pasienter (>18 år gamle).
Studien har to mål:
- Å evaluere omfanget av metallartefakter og diagnostisk tillit, og generell bildekvalitet (uavhengig av metallartefakter) for P-MAR sammenlignet med bilder uten metallkorreksjon, og sammenlignet med O-MAR, for CT-bilder (med metall til stede) av voksne pasienter (>18 år gamle).
- Å demonstrere ikke-underlegenhet av P-MAR sammenlignet med bilder uten metallkorreksjon for de relevante metallgruppene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skannet med FDA-godkjente og markedsførte Philips Incisive CT eller CT 5300-systemer, og i henhold til avdelingens standard kliniske protokoller.
- Pasientens alder: Over 18 år.
- Skanninger med metall til stede (ortopediske implantater/leddproteser, tannfyllinger/implantater, ryggsøyleskruer, pacemaker, spiraler, stråleterapikuler, kirurgiske klemmer/stifter, metallgjenstander enten utenfor kroppen eller nær luft, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens alder: 18 år og under.
- CT-skanninger uten metall til stede.
- CT-skanninger med metall med bevegelsesartefakter.
- Oversiktsbilde eller lokaliserings-/sporingsbilde.
- CT-skanninger utført med respirasjonsgating (f.eks. "pulmogating").
- CT-skanninger utført med kardiell gating.
- CT-perfusjonsskanninger.
- CCT-skanninger.
- Skanninger som sykehusets radiologer har vurdert som ikke-diagnostisk bildekvalitet i standard praksis (f.eks. pasientbevegelse).
- Skanninger som ikke er fullført på grunn av tekniske vanskeligheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av metallartefakter og diagnostisk tillit til P-MAR
Tidsramme: Lesesession ved 4 måneder
|
Omfanget av metallartefakter og diagnostisk tillit for P-MAR-rekonstruksjoner er minst like god (ikke dårligere) som bilder uten metallkorreksjon, for CT-bilder (med metall til stede) av voksne pasienter (>18 år).
|
Lesesession ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Precise MAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .