Estudio Clínico para P-MAR (Precise MAR)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Estudio clínico para el algoritmo de reducción de artefactos metálicos P-MAR para los sistemas Incisive CT y CT 5300
El propósito de este estudio clínico es evaluar el rendimiento del algoritmo de reducción de artefactos metálicos P-MAR para imágenes de TC (con presencia de metal) de pacientes adultos (>18 años).
El estudio tiene dos objetivos:
- Evaluar la extensión de los artefactos metálicos y la confianza diagnóstica, así como la calidad general de la imagen (independientemente de los artefactos metálicos) de P-MAR en comparación con imágenes sin corrección de metal, y en comparación con O-MAR, para imágenes de TC (con presencia de metal) de pacientes adultos (>18 años).
- Demostrar la no inferioridad de P-MAR en comparación con imágenes sin corrección de metal para los grupos metálicos relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos escaneados por sistemas de TC Philips Incisive o CT 5300 autorizados por la FDA y comercializados, y según los protocolos clínicos estándar de atención del departamento.
- Edad del sujeto: Mayor de 18 años.
- Escaneos con presencia de metal (implantes ortopédicos/prótesis articulares, empastes/implantes dentales, tornillos vertebrales, marcapasos, coils, cuentas de radioterapia, clips/grapas quirúrgicos, objetos metálicos fuera del cuerpo o cerca del aire, etc.)
Criterios de exclusión:
- Edad del sujeto: 18 años o menos.
- Escaneos de TC sin presencia de metal.
- Escaneos de TC con metal y artefactos de movimiento.
- Vista general o Localizador/Seguimiento.
- Escaneos de TC realizados utilizando sincronización respiratoria (por ejemplo, "sincronización pulmonar").
- Escaneos de TC realizados utilizando sincronización cardíaca.
- Escaneos de TC de perfusión.
- Escaneos de CCT.
- Escaneos que los radiólogos del sitio han considerado como de calidad de imagen no diagnóstica en la práctica estándar (por ejemplo, movimiento del paciente).
- Escaneos que no se completan debido a dificultades técnicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La extensión de los artefactos metálicos y la confianza diagnóstica de P-MAR
Periodo de tiempo: Sesión de lectura a los 4 meses
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La extensión de los artefactos metálicos y la confianza diagnóstica de las reconstrucciones P-MAR es al menos tan buena como (no inferior a) las imágenes sin corrección de metal, para imágenes de TC (con metal presente) de pacientes adultos (>18 años).
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Sesión de lectura a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Precise MAR
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