Klinische Studie für P-MAR (Precise MAR)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinische Studie zum P-MAR-Algorithmus zur Metallartefaktreduktion für Incisive-CT- und CT-5300-Systeme
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Leistung des P-MAR-Metallartefaktreduktionsalgorithmus für die CT-Bildgebung (mit Metallpräsenz) bei erwachsenen Patienten (>18 Jahre alt) zu bewerten.
Die Studie hat zwei Ziele:
- Das Ausmaß von Metallartefakten und die diagnostische Zuversicht sowie die allgemeine Bildqualität (unabhängig von Metallartefakten) von P-MAR im Vergleich zu Bildern ohne Metallkorrektur und im Vergleich zu O-MAR für CT-Bilder (mit Metallpräsenz) bei erwachsenen Patienten (>18 Jahre alt) zu bewerten.
- Die Nicht-Unterlegenheit von P-MAR im Vergleich zu Bildern ohne Metallkorrektur für die relevanten Metallgruppen nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit FDA-genehmigten und vermarkteten Philips Incisive-CT- oder CT-5300-Systemen gescannt wurden und gemäß den klinischen Standardprotokollen der Abteilung.
- Patientenalter: Über 18 Jahre.
- Scans mit Metallgegenständen (orthopädische Implantate/Gelenkprothesen, Zahnfüllungen/Implantate, Wirbelsäulenschraube(n), Herzschrittmacher, Coils, Strahlentherapiekügelchen, chirurgische Clips/Klammern, Metallgegenstände außerhalb des Körpers oder in der Nähe von Luft, etc.).
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter: 18 Jahre und jünger.
- CT-Scans ohne Metallgegenstände.
- CT-Scans mit Metall und Bewegungsartefakten.
- Surview oder Locator/Tracker.
- CT-Scans unter Verwendung von Atemgating (z.B. „Pulmo-Gating“).
- CT-Scans unter Verwendung von Herzgating.
- CT-Perfusionsscans.
- CCT-Scans.
- Scans, die von den Standortradiologen in der Standardpraxis als nicht diagnostische Bildqualität eingestuft wurden (z.B. Patientenbewegung).
- Scans, die aufgrund technischer Schwierigkeiten nicht abgeschlossen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Ausmaß der Metallartefakte und die diagnostische Zuverlässigkeit von P-MAR
Zeitfenster: Lese-Sitzung nach 4 Monaten
|
Das Ausmaß der Metallartefakte und die diagnostische Zuverlässigkeit der P-MAR-Rekonstruktionen sind mindestens so gut wie (nicht unterlegen gegenüber) Bildern ohne Metallkorrektur, für CT-Bilder (mit Metall vorhanden) von erwachsenen Patienten (>18 Jahre alt).
|
Lese-Sitzung nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Precise MAR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .