Estudo Clínico para P-MAR (Precise MAR)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Estudo Clínico para o Algoritmo de Redução de Artefactos Metálicos P-MAR para Sistemas de TC Incisive e TC 5300
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o desempenho do algoritmo de redução de artefactos metálicos P-MAR para imagens de TC (com metal presente) de pacientes adultos (>18 anos).
O estudo tem dois objetivos:
- Avaliar a extensão dos artefactos metálicos e a confiança diagnóstica, e a qualidade geral da imagem (independentemente dos artefactos metálicos) do P-MAR em comparação com imagens sem correção metálica, e em comparação com o O-MAR, para imagens de TC (com metal presente) de pacientes adultos (>18 anos).
- Demonstrar a não inferioridade do P-MAR em comparação com imagens sem correção metálica para os grupos metálicos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos examinados por sistemas Philips Incisive CT ou CT 5300 aprovados pela FDA e comercializados, e de acordo com os protocolos clínicos padrão de cuidados do departamento.
- Idade do sujeito: Acima de 18 anos.
- Exames com presença de metal (implantes ortopédicos/próteses articulares, obturações/implantes dentários, parafusos vertebrais, pacemaker, coils, contas de radioterapia, clips/grampos cirúrgicos, objetos metálicos quer fora do corpo quer perto do ar, etc.)
Critérios de Exclusão:
- Idade do sujeito: 18 anos ou menos.
- Tomografias computorizadas sem presença de metal.
- Tomografias computorizadas com metal com artefactos de movimento.
- Surview ou Localizador/Rastreador.
- Tomografias computorizadas realizadas utilizando sincronização respiratória (ex.: "pulmo gating").
- Tomografias computorizadas realizadas utilizando sincronização cardíaca.
- Tomografias computorizadas de Perfusão.
- Tomografias computorizadas coronárias.
- Exames que os radiologistas do local consideraram como de qualidade de imagem não diagnóstica na prática padrão (ex.: movimento do paciente).
- Exames que não foram concluídos devido a dificuldades técnicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A extensão dos artefactos metálicos e a confiança diagnóstica do P-MAR
Prazo: Sessão de leitura aos 4 meses
|
A extensão dos artefactos metálicos e a confiança diagnóstica das reconstruções P-MAR é, pelo menos, tão boa quanto (não inferior a) as imagens sem correção metálica, para imagens de TC (com presença de metal) de doentes adultos (>18 anos).
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Sessão de leitura aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Precise MAR
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