Étude clinique pour P-MAR (Precise MAR)
18 décembre 2025 mis à jour par: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Étude clinique pour l'algorithme de réduction d'artefacts métalliques P-MAR pour les systèmes Incisive CT et CT 5300
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la performance de l'algorithme de réduction d'artefacts métalliques P-MAR pour l'imagerie par tomodensitométrie (en présence de métal) chez des patients adultes (>18 ans).
L'étude a deux objectifs :
- Évaluer l'étendue des artefacts métalliques et la confiance diagnostique, ainsi que la qualité globale de l'image (indépendamment des artefacts métalliques) du P-MAR par rapport aux images sans correction métallique, et par rapport à l'O-MAR, pour les images tomodensitométriques (avec présence de métal) de patients adultes (>18 ans).
- Démontrer la non-infériorité du P-MAR par rapport aux images sans correction métallique pour les groupes métalliques pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets scannés par les systèmes Philips Incisive CT ou CT 5300 approuvés par la FDA et commercialisés, et selon les protocoles cliniques standards de soins du département.
- Âge du sujet : Au-dessus de 18 ans.
- Scans avec présence de métal (implants orthopédiques/prothèses articulaires, plombages/implants dentaires, vis(s) rachidiennes, stimulateur cardiaque, coils, perles de radiothérapie, agrafes/agrafs chirurgicaux, objets métalliques soit à l'extérieur du corps soit près de l'air, etc.)
Critères d'exclusion :
- Âge du sujet : 18 ans et moins.
- Scans CT sans présence de métal.
- Scans CT avec métal présentant des artefacts de mouvement.
- Surview ou Locator/Tracker.
- Scans CT réalisés en utilisant le gating respiratoire (par ex., "pulmo gating").
- Scans CT réalisés en utilisant le gating cardiaque.
- Scans de perfusion CT.
- Scans CCT.
- Scans que les radiologues du site ont jugés comme étant de qualité d'image non diagnostique en pratique standard (par ex., mouvement du patient).
- Scans qui ne sont pas terminés en raison de difficultés techniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue des artéfacts métalliques et la confiance diagnostique du P-MAR
Délai: Séance de lecture à 4 mois
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L'étendue des artéfacts métalliques et la confiance diagnostique des reconstructions P-MAR sont au moins aussi bonnes que (non inférieures à) les images sans correction métallique, pour les images de tomodensitométrie (avec présence de métal) de patients adultes (>18 ans).
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Séance de lecture à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Precise MAR
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