Klinisk undersøgelse for P-MAR (Precise MAR)
18. december 2025 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinisk undersøgelse for P-MAR metalartefaktreduktionsalgoritme til Incisive CT- og CT 5300-systemer
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere ydeevnen af P-MAR metalartefaktreduktionsalgoritmen til CT-billeddannelse (med metal til stede) hos voksne patienter (>18 år).
Undersøgelsen har to mål:
- At evaluere omfanget af metalartefakter og diagnostisk sikkerhed, samt den samlede billedkvalitet (uafhængig af metalartefakter) af P-MAR sammenlignet med billeder uden metalkorrektion, og sammenlignet med O-MAR, for CT-billeder (med metal til stede) af voksne patienter (>18 år).
- At demonstrere ikke-underlegenhed af P-MAR sammenlignet med billeder uden metalkorrektion for de relevante metalgrupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter scannet med FDA-godkendte og markedsførte Philips Incisive CT- eller CT 5300-systemer, og i henhold til afdelingens standard kliniske protokoller for behandling.
- Patientens alder: Over 18 år.
- Scanninger med metal til stede (ortopædiske implanter/ledprotese, tandfyldning/implanter, rygsøjleskrue(r), pacemaker, coils, stråleterapikugler, kirurgiske clips/stifter, metalgenstande enten uden for kroppen eller nær luft, etc.)
Eksklusionskriterier:
- Patientens alder: 18 år og derunder.
- CT-scanninger uden metal til stede.
- CT-scanninger med metal med bevægelsesartefakter.
- Surview eller Locator/Tracker.
- CT-scanninger udført med respirationsgating (f.eks. "pulmo gating").
- CT-scanninger udført med kardial gating.
- CT-perfusionsscanninger.
- CCT-scanninger.
- Scanninger, som stedets radiologer har vurderet som ikke-diagnostisk billedkvalitet i standardpraksis (f.eks. patientbevægelse).
- Scanninger, der ikke er gennemført på grund af tekniske vanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af metalartefakter og diagnostisk tillid til P-MAR
Tidsramme: Læsesession efter 4 måneder
|
Omfanget af metalartefakter og den diagnostiske sikkerhed ved P-MAR-rekonstruktioner er mindst lige så god som (ikke ringere end) billeder uden metalkorrektion for CT-billeder (med metal til stede) af voksne patienter (>18 år).
|
Læsesession efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Precise MAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .