Klinische studie voor P-MAR (Precise MAR)
18 december 2025 bijgewerkt door: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Klinische studie voor P-MAR metaalartefactreductie-algoritme voor Incisive CT- en CT 5300-systemen
Het doel van deze klinische studie is om de prestaties van het P-MAR metaalartefactreductie-algoritme te evalueren voor CT-beeldvorming (met metaal aanwezig) van volwassen patiënten (>18 jaar).
De studie heeft twee doelstellingen:
- Om de omvang van metaalartefacten en diagnostische zekerheid, en de algehele beeldkwaliteit (onafhankelijk van metaalartefacten) van P-MAR te evalueren in vergelijking met beelden zonder metaalcorrectie, en in vergelijking met O-MAR, voor CT-beelden (met metaal aanwezig) van volwassen patiënten (>18 jaar).
- Om de niet-inferioriteit van P-MAR aan te tonen in vergelijking met beelden zonder metaalcorrectie voor de relevante metaalgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen gescand met door de FDA goedgekeurde en op de markt gebrachte Philips Incisive CT- of CT 5300-systemen, en volgens de klinische protocollen van de standaardzorg van de afdeling.
- Leeftijd proefpersoon: ouder dan 18 jaar.
- Scans met metaal aanwezig (orthopedische implantaten/gewrichtsprotheses, tandvullingen/implantaten, wervelkolomschroef(en), pacemaker, coils, radiotherapiebolletjes, chirurgische clips/nietjes, metalen objecten buiten het lichaam of in de buurt van lucht, etc.)
Exclusiecriteria:
- Leeftijd proefpersoon: 18 jaar en jonger.
- CT-scans zonder metaal aanwezig.
- CT-scans met metaal met bewegingsartefacten.
- Surview of Locator/Tracker.
- CT-scans uitgevoerd met respiratoire gating (bijv. "pulmo gating").
- CT-scans uitgevoerd met cardiale gating.
- CT-perfusiescans.
- CCT-scans.
- Scans die door de radiologen van de locatie als niet-diagnostische beeldkwaliteit zijn beoordeeld in de standaardpraktijk (bijv. patiëntbeweging).
- Scans die niet zijn voltooid vanwege technische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De omvang van metaalartefacten en de diagnostische betrouwbaarheid van P-MAR
Tijdsspanne: Leessessie na 4 maanden
|
De mate van metaalartefacten en de diagnostische betrouwbaarheid van P-MAR-reconstructies is ten minste even goed als (niet inferieur aan) beelden zonder metaalcorrectie, voor CT-beelden (met metaal aanwezig) van volwassen patiënten (>18 jaar).
|
Leessessie na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Precise MAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .