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P-MAR 임상 연구 (Precise MAR)

2025년 12월 18일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global

P-MAR 금속 인공물 감소 알고리즘을 위한 Incisive CT 및 CT 5300 시스템 임상 연구

이 임상 연구의 목적은 성인 환자(>18세)의 CT 영상(금속물질이 있는 경우)에 대한 P-MAR 금속 인공물 감소 알고리즘의 성능을 평가하는 것입니다.

이 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다:

성인 환자(>18세)의 CT 영상(금속물질이 있는 경우)에 대해 P-MAR이 금속 보정이 없는 영상과 비교했을 때, 그리고 O-MAR과 비교했을 때 금속 인공물의 정도와 진단 신뢰도, 그리고 전반적인 영상 품질(금속 인공물과 무관하게)을 평가합니다.
관련 금속 그룹에 대해 P-MAR이 금속 보정이 없는 영상에 비해 열등하지 않음을 입증합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

컴퓨터 단층 촬영

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인

설명

포함 기준:

FDA 승인 및 시판된 필립스 인시시브 CT 또는 CT 5300 시스템으로 촬영한 대상자이며, 부서 표준 진료 임상 프로토콜에 따라 촬영된 경우.
대상자 연령: 18세 이상.
금속이 존재하는 촬영(정형외과 임플란트/관절 보철물, 치아 충전물/임플란트, 척추 나사, 심장 박동기, 코일, 방사선 치료 비드, 수술용 클립/스테이플러, 신체 외부 또는 공기 근처에 위치한 금속 물체 등)

제외 기준:

대상자 연령: 18세 이하.
금속이 존재하지 않는 CT 촬영.
움직임 아티팩트가 있는 금속이 존재하는 CT 촬영.
서베이 또는 로케이터/트래커.
호흡 게이팅(예: "폐 게이팅")을 활용하여 수행된 CT 촬영.
심장 게이팅을 활용하여 수행된 CT 촬영.
CT 관류 촬영.
CCT 촬영.
현장 방사선 전문의가 표준 진료에서 비진단적 화질로 판단한 촬영(예: 환자 움직임).
기술적 어려움으로 인해 완료되지 않은 촬영.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
P-MAR의 금속 인공물 정도와 진단적 신뢰도 기간: 4개월 시점의 독서 세션	성인 환자(18세 이상)의 금속이 포함된 CT 영상에서, P-MAR 재구성의 금속 인공물 정도와 진단적 신뢰도는 금속 보정이 없는 영상보다 최소한 동등하거나(열등하지 않음) 우수합니다.	4개월 시점의 독서 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philips Clinical & Medical Affairs Global

협력자

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)