Клиническое исследование для P-MAR (Precise MAR)
18 декабря 2025 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Клиническое исследование алгоритма снижения металлических артефактов P-MAR для систем Incisive CT и CT 5300
Цель данного клинического исследования — оценить эффективность алгоритма уменьшения металлических артефактов P-MAR для КТ-изображений (при наличии металла) взрослых пациентов (старше 18 лет).
Исследование имеет две цели:
- Оценить степень металлических артефактов, диагностическую уверенность и общее качество изображения (независимо от металлических артефактов) P-MAR по сравнению с изображениями без коррекции металла и по сравнению с O-MAR для КТ-изображений (при наличии металла) взрослых пациентов (старше 18 лет).
- Продемонстрировать не меньшую эффективность P-MAR по сравнению с изображениями без коррекции металла для соответствующих групп металлов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обследованные с помощью одобренных FDA и коммерчески доступных систем Philips Incisive CT или CT 5300, в соответствии со стандартными клиническими протоколами отделения.
- Возраст пациента: старше 18 лет.
- Сканирование при наличии металла (ортопедические имплантаты/эндопротезы суставов, зубные пломбы/имплантаты, винты позвоночника, кардиостимулятор, спирали, лучевые гранулы, хирургические клипсы/скобы, металлические объекты вне тела или вблизи воздуха и т.д.).
Критерии исключения:
- Возраст пациента: 18 лет и младше.
- КТ-сканирование без наличия металла.
- КТ-сканирование с металлом и артефактами движения.
- Обзорное сканирование или локатор/трекер.
- КТ-сканирование с использованием респираторной синхронизации (например, "легочная синхронизация").
- КТ-сканирование с использованием кардиосинхронизации.
- КТ-перфузионное сканирование.
- КТ-сканирование сердца (CCT).
- Сканирование, которое, по мнению радиологов центра, имеет недиагностическое качество изображения в стандартной практике (например, движение пациента).
- Сканирование, не завершенное из-за технических трудностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень металлических артефактов и диагностическая достоверность P-MAR
Временное ограничение: Сеанс чтения в 4 месяца
|
Степень металлических артефактов и диагностическая уверенность P-MAR реконструкций по крайней мере так же хороши (не уступают) изображениям без коррекции металла, для КТ-изображений (с присутствием металла) взрослых пациентов (>18 лет).
|
Сеанс чтения в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Precise MAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .