画像誘導ロボット支援気管支鏡検査中の術者放射線被ばく：多施設前向きコホート研究
2026年6月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
画像誘導ロボット支援気管支鏡検査中の術者被ばく線量：多施設前向きコホート研究
これは、単一の肺実質病変のサンプリングのための標準治療である画像誘導ロボット支援気管支鏡検査（RAB）中に、気管支鏡医の放射線被ばくを評価するために設計された多施設共同、単一アーム、前向き観察研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Or Kalchiem-Dekel, MD
- 電話番号：212-639-5061
- メール：kalchieo@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine Oberg
- 電話番号：212-639-2773
研究場所
-
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Kim Styrvoky, MD
- 電話番号：407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- 電話番号：404-686-2505
- メール：abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- 電話番号：212-639-5061
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の肺実質病変のサンプリングのための画像誘導ロボット支援気管支鏡検査の標準治療を実施するオペレーター
説明
適格基準：
- 成人患者（年齢≥18歳）に対して画像誘導RABを実施するオペレーター
- 研究施設ごとに1名の参加オペレーター
- 参加施設において、単一の肺実質病変の標準診断サンプリングのために画像誘導RAB手順が計画されていること
除外基準：
- オペレーターの参加拒否
以下の患者に対する画像誘導RAB手順の実施：
- 年齢＜18歳の患者
- 妊娠中の女性
- 複数（＞1）の肺実質病変のサンプリングを計画した標準治療ロボット支援気管支鏡検査を受ける患者
- 病変位置確認（色素/マーカーの注入またはフィデューシャルマーカーの配置）のために標準治療ロボット支援気管支鏡検査を受ける患者
- 治療的介入のために標準治療ロボット支援気管支鏡検査を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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オペレーター放射線
画像誘導ロボット支援気管支鏡検査中
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総合オペレータ放射線被曝線量
時間枠：1年
|
放射線線量測定バッジにより50回連続した処置で測定された通りです。
単一の実質性肺病変のサンプリングのために画像誘導RABが実施されたすべての研究処置は、主要エンドポイントに対して評価可能となります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Or Kalchiem-Dekel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月23日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-350
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集委員会（ICMJE）を支持し、臨床試験データの責任ある共有という倫理的義務を支持しています。
プロトコル概要、統計概要、およびインフォームド・コンセント書類は、連邦助成金の条件、研究を支援するその他の合意、およびその他必要な場合に、clinicaltrials.govで公開されます。
特定不能化された個人参加者データのリクエストは、論文発表後12か月から、発表後最大36か月まで可能です。
原稿で報告された特定不能化された個人参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案のみに使用できます。
リクエストは以下までお願いします：crdatashare@mskcc.org
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。