Strålingseksponering for operatører under bildeveiledet robotassistert bronkoskopi: En multisentrisk prospektiv kohortstudie
30. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Operatørs stråleeksponering under bildeveiledet robotassistert bronkoskopi: En multicenter prospektiv kohortstudie
Dette er en multicentrisk, enarms, prospektiv, observasjonsstudie designet for å evaluere bronkoskopistens strålingseksponering under standardbehandling med bildestyrt robotassistert bronkoskopi (RAB) for prøvetaking av en enkelt lungeparenkymlesjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
- E-post: kalchieo@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catherine Oberg
- Telefonnummer: 212-639-2773
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Kim Styrvoky, MD
- Telefonnummer: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Telefonnummer: 404-686-2505
- E-post: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Operatør som utfører standard bildeveiledet robotassistert bronkoskopi for prøvetaking av en enkelt lungeparenkymlesjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operatør som utfører bildeveiledet RAB på voksne pasienter (alder ≥18 år)
- En enkelt deltakende operatør per studieområde
- Bildeveiledet RAB-prosedyre er planlagt for standard diagnostisk prøvetaking av en enkelt parenkymal lungeforandring på deltakende områder
Eksklusjonskriterier:
- Operatør nekter å delta
Bildeveiledet RAB-prosedyre utført på:
- Pasienter under 18 år
- Gravide kvinner
- Pasienter som gjennomgår standard robotassistert bronkoskopi med plan om å ta prøver fra >1 parenchymal lungeforandring
- Pasienter som gjennomgår standard robotassistert bronkoskopi for lesjonslokalisering (injeksjon av farge/markør eller plassering av fiducial-markør)
- Pasienter som gjennomgår standard robotassistert bronkoskopi for et terapeutisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Operatørstråling
Under bildeveiledet robotassistert bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total operatør stråleeksponeringsdose
Tidsramme: 1 år
|
som registrert av en strålingsdosimetribrikke over 50 påfølgende prosedyrer.
Alle studieveiledninger der bildeveiledet RAB ble utført for prøvetaking av en enkelt parenkymal lungeforandring vil kunne evalueres for det primære endepunktet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komitéen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske forsøk.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers kreves.
Forespørsler om deidentifisert individuelle deltakerdata kan gjøres fra 12 måneder etter publisering og opp til 36 måneder etter publisering.
Deidentifisert individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .