Exposição do Operador à Radiação Durante Broncoscopia Robótica Assistida por Imagem: Um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico
30 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Exposição do Operador a Radiação Durante Broncoscopia Robótica Assistida por Imagem: Um Estudo de Coorte Prospetivo Multicêntrico
Este é um estudo multicêntrico, de braço único, prospectivo e observacional, concebido para avaliar a exposição à radiação do broncoscopista durante a broncoscopia assistida por robô guiada por imagem (RAB) de acordo com a prática clínica padrão, para a amostragem de uma única lesão do parênquima pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Número de telefone: 212-639-5061
- E-mail: kalchieo@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Catherine Oberg
- Número de telefone: 212-639-2773
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Contato:
- Kim Styrvoky, MD
- Número de telefone: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University (Data Collection Only)
-
Contato:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Número de telefone: 404-686-2505
- E-mail: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contato:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Número de telefone: 212-639-5061
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Operador a realizar broncoscopia assistida por robô guiada por imagem, padrão de cuidados, para a amostragem de uma única lesão do parênquima pulmonar
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Operador a realizar RAB guiado por imagem em pacientes adultos (idade ≥18 anos)
- Um único operador participante por local de estudo
- Procedimento de RAB guiado por imagem está planeado para amostragem diagnóstica padrão de uma única lesão pulmonar parenquimatosa nos locais participantes
Critérios de Exclusão:
- Recusa do operador em participar
Procedimento de RAB guiado por imagem realizado em:
- Pacientes com idade <18 anos
- Mulheres grávidas
- Pacientes submetidos a broncoscopia assistida por robô padrão com plano de amostrar >1 lesão parenquimatosa pulmonar
- Pacientes submetidos a broncoscopia assistida por robô padrão para localização de lesão (injeção de corante/marcador ou colocação de marcador fiducial)
- Pacientes submetidos a broncoscopia assistida por robô padrão para uma intervenção terapêutica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Radiação do Operador
Durante a Broncoscopia Robótica Assistida Guiada por Imagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose total de exposição à radiação do operador
Prazo: 1 ano
|
conforme capturado por um crachá de dosimetria de radiação durante 50 procedimentos consecutivos.
Todos os procedimentos do estudo em que a BAG guiada por imagem foi realizada para a colheita de uma única lesão pulmonar parenquimatosa serão avaliáveis para o endpoint primário.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados no clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos que suportam a investigação e/ou conforme exigido de outra forma.
Os pedidos de dados individuais de participantes anonimizados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação.
Os dados individuais de participantes anonimizados reportados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só poderão ser utilizados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser dirigidos a: crdatashare@mskcc.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .