Воздействие ионизирующего излучения на оператора во время роботизированной бронхоскопии под визуальным контролем: многоцентровое проспективное когортное исследование
30 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Операторское облучение при роботизированной бронхоскопии с визуальным контролем: многоцентровое проспективное когортное исследование
Это многоцентровое, однорукое, проспективное, обсервационное исследование, разработанное для оценки радиационного облучения бронхоскописта во время стандартной роботизированной бронхоскопии с визуализацией (RAB) для взятия образца единичного паренхиматозного поражения лёгкого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Номер телефона: 212-639-5061
- Электронная почта: kalchieo@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Catherine Oberg
- Номер телефона: 212-639-2773
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Kim Styrvoky, MD
- Номер телефона: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Номер телефона: 404-686-2505
- Электронная почта: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Номер телефона: 212-639-5061
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оператор выполняет стандартную роботизированную бронхоскопию под контролем визуализации для взятия образца из единичного паренхиматозного поражения легких
Описание
Критерии включения:
- Оператор, выполняющий RAB под визуальным контролем у взрослых пациентов (возраст ≥18 лет)
- Один участвующий оператор на каждом исследовательском центре
- Процедура RAB под визуальным контролем планируется для стандартной диагностической биопсии единичного паренхиматозного поражения легкого в участвующих центрах
Критерии исключения:
- Отказ оператора от участия
Процедура RAB под визуальным контролем выполняется у:
- Пациентов младше 18 лет
- Беременных женщин
- Пациентов, проходящих стандартную роботизированную бронхоскопию с планом биопсии более одного паренхиматозного поражения легкого
- Пациентов, проходящих стандартную роботизированную бронхоскопию для локализации поражения (инъекция красителя/маркера или установка фидуциального маркера)
- Пациентов, проходящих стандартную роботизированную бронхоскопию для терапевтического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оператор Радиация
Во время роботизированной бронхоскопии под контролем визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая доза облучения оператора
Временное ограничение: 1 год
|
как зафиксировано дозиметрическим бейджем за 50 последовательных процедур.
Все процедуры исследования, в которых выполнялась визуализационная РАБ для забора образцов из единичного паренхиматозного поражения лёгкого, будут оцениваться по первичной конечной точке.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мемориальный онкологический центр Слоан-Кеттеринг поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте clinicaltrials.gov
в случаях, когда это требуется в качестве условия федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в иных предусмотренных случаях.
Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников могут подаваться начиная с 12 месяцев после публикации и в течение до 36 месяцев после публикации.
Обезличенные индивидуальные данные участников, указанные в рукописи, будут предоставлены на условиях Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .