Operaattorin säteilyaltistus kuvantamalla ohjatun robottiavusteisen bronkoskopian aikana: monikeskuksellinen prospektiivinen kohorttitutkimus
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Operaattorin säteilyaltistus kuvantamalla ohjatun robottiavusteisen bronkoskopian aikana: Monikeskuksinen prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä on monikeskuksinen, yksihaarainen, prospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida bronkoskopistin säteilyaltistusta standardihoidon kuvaohjatun robotiavusteisen bronkoskopian (RAB) aikana yksittäisen keuhkoparenkyymileesionin näytteenotossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5061
- Sähköposti: kalchieo@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine Oberg
- Puhelinnumero: 212-639-2773
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Styrvoky, MD
- Puhelinnumero: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 404-686-2505
- Sähköposti: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5061
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Operaattori suorittaa standardin mukaisen kuvantamisohjatun robottiavusteisen bronkoskopian yhden keuhkoparenkyymin muutoksen näytteenottamiseksi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kuvaohjatun RAB:n suorittava operaattori aikuisilla potilailla (ikä ≥18 vuotta)
- Yksi osallistuva operaattori per tutkimuspaikka
- Kuvaohjattu RAB-toimenpide on suunniteltu standardoidun hoidon diagnoosinäytteenottoon yksittäisestä parenchymaalisesta keuhkopoimuutoksesta osallistuvissa tutkimuspaikoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Operaattorin kieltäytyminen osallistumisesta
Kuvaohjattu RAB-toimenpide suoritettu:
- Potilailla, joiden ikä <18 vuotta
- Raskaana olevilla naisilla
- Potilailla, jotka käyvät standardoidun hoidon robottiassistoidun bronkoskopian ja joiden suunnitelmana on ottaa näyte useammasta kuin yhdestä keuhkojen parenchymaalisesta poimuutoksesta
- Potilailla, jotka käyvät standardoidun hoidon robottiassistoidun bronkoskopian poimuutoksen paikantamista varten (väriaineen/merkin injektio tai fiduciaalismerkin asennus)
- Potilailla, jotka käyvät standardoidun hoidon robottiassistoidun bronkoskopian terapeuttista toimenpidettä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Operaattorin säteily
Kuvaohjatun robottiassistoidun bronkoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisoperaattorin säteilyaltistusannos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuten säteilymittarikortti osoitti yli 50 peräkkäisen toimenpiteen aikana.
Kaikki tutkimustoimenpiteet, joissa kuvantamisohjausta RAB:ta käytettiin yksittäisen parenchymaalisen keuhko-oireen näytteenottamiseen, ovat arvioitavissa ensisijaisen päätepisteen suhteen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskunnan (ICMJE) ja eettistä velvollisuutta jakaa kliinisten tutkimusten tietoja vastuullisesti.
Protokollayhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan clinicaltrials.gov-sivustolla
kun se vaaditaan liittovaltion rahoitusehtona, muissa tutkimusta tukevissa sopimuksissa ja/tai muuten vaadittaessa.
Tunnisteettomia yksittäisten osallistujien tietoja voi pyytää alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen ja enintään 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
Manuskriptissa raportoidut tunnisteettomat yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti ja niitä voidaan käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .