Operatørens stråleeksponering under billedvejledt robotassisteret bronkoskopi: Et multicenter prospektivt kohortestudie
30. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Operatørstrålingseksponering under billedvejledt robotassisteret bronkoskopi: Et multicenter prospektivt kohortestudie
Dette er en multicenter, single-arm, prospektiv, observationsstudie designet til at evaluere bronchoskopistens stråleeksponering under standardbehandlings billedvejledt robotassisteret bronkoskopi (RAB) til prøvetagning af en enkelt lungeparenkymlæsion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
- E-mail: kalchieo@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine Oberg
- Telefonnummer: 212-639-2773
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Kim Styrvoky, MD
- Telefonnummer: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Telefonnummer: 404-686-2505
- E-mail: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Operatør, der udfører standardpleje med billedvejledt robotassisteret bronkoskopi til prøvetagning af en enkelt lungeparenkymlæsion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operatør, der udfører billedvejledt RAB på voksne patienter (alder ≥18 år)
- En enkelt deltagende operatør pr. undersøgelsessted
- Billedvejledt RAB-procedure er planlagt til standard diagnostisk prøvetagning af en enkelt lungeparenkymlæsion på deltagende steder
Eksklusionskriterier:
- Operatøren nægter at deltage
Billedvejledt RAB-procedure udført på:
- Patienter under 18 år
- Gravide kvinder
- Patienter, der gennemgår standard robotassisteret bronkoskopi med plan om at tage prøver fra mere end én lungeparenkymlæsion
- Patienter, der gennemgår standard robotassisteret bronkoskopi til læsionslokalisering (injicering af farve/markør eller placering af fiducial-markør)
- Patienter, der gennemgår standard robotassisteret bronkoskopi til en terapeutisk intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Operatørstråling
Under billedestyret robotassisteret bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total operatør strålingsbelastningsdosis
Tidsramme: 1 år
|
som registreret af en strålingsdosimeter-badge over 50 på hinanden følgende procedurer.
Alle studieprocedurer, hvor billedvejledt RAB blev udført for prøvetagning af en enkelt parenchymal lungelæsion, vil kunne evalueres for det primære slutpunkt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolsammenfatningen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale bevillinger, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet.
Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter publicering og i op til 36 måneder efter publicering.
Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en Data Use Agreement og må kun anvendes til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .