영상 유도 로봇 보조 기관지경 검사 중 조작자의 방사선 피폭: 다기관 전향적 코호트 연구
2026년 6월 30일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
영상 유도 로봇 보조 기관지경 검사 중 조작자의 방사선 노출: 다기관 전향적 코호트 연구
이 연구는 단일 폐 실질 병변 샘플링을 위한 표준 치료 이미지 유도 로봇 보조 기관지경 검사(RAB) 중 기관지경 검사자의 방사선 노출을 평가하기 위해 설계된 다기관, 단일 군, 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Or Kalchiem-Dekel, MD
- 전화번호: 212-639-5061
- 이메일: kalchieo@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Oberg
- 전화번호: 212-639-2773
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Kim Styrvoky, MD
- 전화번호: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- 전화번호: 404-686-2505
- 이메일: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- 전화번호: 212-639-5061
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 폐실질 병변 샘플링을 위한 표준 치료 기반 영상 유도 로봇 보조 기관지경 검사를 수행하는 시술자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 ≥18세)에서 영상 유도 RAB를 수행하는 시술자
- 연구 현장별 단일 참여 시술자
- 참여 현장에서 단일 실질 폐 병변의 표준 진단 검체 채취를 위해 영상 유도 RAB 시술이 계획된 경우
제외 기준:
- 시술자의 참여 거부
영상 유도 RAB 시술이 다음 대상에게 수행되는 경우:
- 연령 <18세 환자
- 임산부
- 1개 이상의 폐 실질 병변 검체 채취 계획으로 표준 로봇 보조 기관지경 검사를 받는 환자
- 병변 위치 확인(염료/표지자 주입 또는 기준 표지자 배치)을 위해 표준 로봇 보조 기관지경 검사를 받는 환자
- 치료적 중재를 위해 표준 로봇 보조 기관지경 검사를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
조작자 방사선
영상 유도 로봇 보조 기관지경 검사 중
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 조작자 방사선 노출 선량
기간: 1년
|
50회 연속 시술에 걸쳐 방사선 선량계 배지로 측정된 바와 같습니다.
단일 실질성 폐 병변의 샘플링을 위해 영상 유도 RAB가 수행된 모든 연구 시술은 주요 평가 항목에 대해 평가 가능합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 관한 윤리적 의무를 지지합니다.
연방 보조금, 연구를 지원하는 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요한 경우, 프로토콜 요약, 통계 요약 및 동의서 양식은 clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
식별이 제거된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 출판 후 12개월부터 시작하여 출판 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별이 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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