Esposizione Operatore alle Radiazioni Durante Broncoscopia Robot-Assistita Guidata da Immagini: Uno Studio di Coorte Prospettico Multicentrico
30 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Esposizione agli operatori alle radiazioni durante la broncoscopia robotica assistita guidata da immagini: uno studio di coorte prospettico multicentrico
Questo è uno studio multicentrico, a braccio singolo, prospettico e osservazionale progettato per valutare l'esposizione alle radiazioni del broncoscopista durante la broncoscopia robot-assistita guidata da immagini (RAB), standard di cura, per il campionamento di una singola lesione parenchimale polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Numero di telefono: 212-639-5061
- Email: kalchieo@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine Oberg
- Numero di telefono: 212-639-2773
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Kim Styrvoky, MD
- Numero di telefono: 407-648-5384
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University (Data Collection Only)
-
Contatto:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Numero di telefono: 404-686-2505
- Email: abesh.niroula@emory.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contatto:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Numero di telefono: 212-639-5061
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatore che esegue una broncoscopia robotica assistita con guida di imaging, standard di cura, per il campionamento di una singola lesione parenchimale polmonare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatore che esegue RAB guidato da imaging su pazienti adulti (età ≥18 anni)
- Un singolo operatore partecipante per ciascun sito di studio
- La procedura di RAB guidata da imaging è pianificata per il campionamento diagnostico standard di cura di una singola lesione polmonare parenchimale nei siti partecipanti
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dell'operatore a partecipare
Procedura di RAB guidata da imaging eseguita su:
- Pazienti di età <18 anni
- Donne in gravidanza
- Pazienti sottoposti a broncoscopia robotica assistita standard di cura con piano di campionamento >1 lesione parenchimale polmonare
- Pazienti sottoposti a broncoscopia robotica assistita standard di cura per localizzazione della lesione (iniezione di colorante/marcatore o posizionamento di marker fiduciali)
- Pazienti sottoposti a broncoscopia robotica assistita standard di cura per un intervento terapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Radiazione dell'Operatore
Durante la Broncoscopia Assistita da Robot con Guida d'Immagine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dose totale di esposizione alle radiazioni dell'operatore
Lasso di tempo: 1 anno
|
come rilevato da un dosimetro per radiazioni in 50 procedure consecutive.
Tutte le procedure di studio in cui è stata eseguita la RAB guidata da immagini per il campionamento di una singola lesione polmonare parenchimatosa saranno valutabili per l'endpoint primario.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale dei redattori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per i finanziamenti federali, altri accordi che supportano la ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati individuali dei partecipanti deidentificati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati individuali dei partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di Utilizzo dei Dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .