Strahlenexposition des Bedienpersonals während bildgestützter roboterassistierter Bronchoskopie: Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
30. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Strahlenexposition des Bedienpersonals während der bildgeführten roboterassistierten Bronchoskopie: Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Dies ist eine multizentrische, einarmige, prospektive, beobachtende Studie, die entwickelt wurde, um die Strahlenexposition von Bronchoskopisten während der standardmäßigen bildgestützten robotergestützten Bronchoskopie (RAB) zur Entnahme einer einzelnen pulmonalen parenchymalen Läsion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
- E-Mail: kalchieo@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Oberg
- Telefonnummer: 212-639-2773
Studienorte
-
-
Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Health (Data Collection Only)
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Kontakt:
- Kim Styrvoky, MD
- Telefonnummer: 407-648-5384
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University (Data Collection Only)
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Kontakt:
- Abesh Niroula, MBBS, MD
- Telefonnummer: 404-686-2505
- E-Mail: abesh.niroula@emory.edu
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Or Kalchiem-Dekel, MD
- Telefonnummer: 212-639-5061
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Operator, der eine standardmäßige bildgeführte roboterassistierte Bronchoskopie zur Probenentnahme einer einzelnen pulmonalen Parenchymläsion durchführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operateur, der bildgeführte RAB an erwachsenen Patienten (Alter ≥18 Jahre) durchführt
- Ein einziger teilnehmender Operateur pro Studienzentrum
- Die bildgeführte RAB-Prozedur ist für die standardmäßige diagnostische Probenentnahme einer einzelnen parenchymalen Lungenläsion an teilnehmenden Zentren geplant
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Operateur
Bildgeführte RAB-Prozedur durchgeführt an:
- Patienten im Alter <18 Jahren
- Schwangeren Frauen
- Patienten, die eine standardmäßige roboterassistierte Bronchoskopie mit geplanter Probenentnahme von >1 pulmonaler parenchymaler Läsion durchführen
- Patienten, die eine standardmäßige roboterassistierte Bronchoskopie zur Läsionslokalisation (Injektion von Farbstoff/Marker oder Platzierung von Fiducial-Markern) durchführen
- Patienten, die eine standardmäßige roboterassistierte Bronchoskopie für einen therapeutischen Eingriff durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Operatorstrahlung
Während der bildgestützten roboterassistierten Bronchoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Strahlendosis für das Bedienpersonal
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie von einem Strahlendosimeter-Badge über 50 aufeinanderfolgende Verfahren erfasst.
Alle Studienverfahren, bei denen eine bildgeführte RAB zur Entnahme einer einzelnen parenchymalen Lungenläsion durchgeführt wurde, sind für den primären Endpunkt auswertbar.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Or Kalchiem-Dekel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Das Studienprotokoll, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht,
wenn dies als Bedingung für Bundesmittel, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist.
Anfragen für anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monaten nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können gerichtet werden an: crdatashare@mskcc.org
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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