DL-エンドペプチダーゼ産生プロバイオティクスを炎症性腸疾患の補助療法として使用する臨床研究

選定基準：

1. 潰瘍性大腸炎（UC）患者『中国潰瘍性大腸炎診断治療ガイドライン（2023年、西安）』に基づきUCと診断された患者。

1. 検査、内視鏡検査、病理生検により非感染性UCと初診断された患者；
2. 最新ガイドライン基準に基づき、軽度から中等度の疾患と臨床診断された患者；修正メイヨースコア3-9点と定義され、修正Truelove and Witts重症度分類に基づき軽度から中等度に分類される；
3. 活動期にあり、メサラジンのみを使用する臨床治療計画を有する；
4. 本臨床試験に自発的に参加し、説明を理解し、インフォームドコンセントに署名した。

2. クローン病（CD）患者『中国クローン病診断治療ガイドライン（2023年、広州）』に基づきクローン病（CD）と診断された患者。

1. 検査、内視鏡検査、病理生検により非感染性クローン病（CD）と初診断された患者；
2. 最新ガイドライン基準に基づき、軽度から中等度の疾患と臨床診断された患者；クローン病活動性指数（BestCDAI）スコア150-450と定義される；
3. 本臨床試験に自発的に参加し、説明を理解し、インフォームドコンセントに署名した。

除外基準：

1. 潰瘍性大腸炎（UC）患者『中国潰瘍性大腸炎診断治療ガイドライン（2023年、西安）』に基づきUCと診断された患者。

1. 過去2か月間に投薬量または種類を変更した患者；
2. 過去2か月間に非対象疾患のため抗生物質、プロバイオティクス、または腸内細菌叢に影響を与えるその他の薬剤の使用歴がある患者；
3. メトトレキサートやグルココルチコイドなどの免疫抑制剤の使用歴がある患者；
4. 悪性腫瘍、他の免疫系疾患、またはその他の重篤な慢性疾患の既往歴がある患者；
5. 併存する活動性感染症を有する患者、重度の胃腸潰瘍または出血による明らかな胃腸出血、局所または全身性感染症状を含むがこれらに限らない；
6. 妊娠中または妊娠準備中および授乳中の女性；
7. 研究者が除外が必要と判断したその他の状況、例：本試験と相互作用する可能性のある他の臨床介入研究に同時参加している場合。

2. クローン病（CD）患者『中国クローン病診断治療ガイドライン（2023年、広州）』に基づきクローン病（CD）と診断された患者。

1. 過去2か月間に投薬量または種類を変更した患者；
2. 過去2か月間に非対象疾患のため抗生物質、プロバイオティクス、または腸内細菌叢に影響を与えるその他の薬剤の使用歴がある患者；
3. メトトレキサートやグルココルチコイドなどの免疫抑制剤の使用歴がある患者；
4. 悪性腫瘍、他の免疫系疾患、またはその他の重篤な慢性疾患の既往歴がある患者；
5. 併存する活動性感染症を有する患者、重度の胃腸潰瘍または出血による明らかな胃腸出血、局所または全身性感染症状を含むがこれらに限らない；
6. 妊娠中または妊娠準備中および授乳中の女性；
7. 研究者が除外が必要と判断したその他の状況、例：本試験と相互作用する可能性のある他の臨床介入研究に同時参加している場合。