肝移植受診者におけるインセンティブスパイロメーター (LT)
2025年12月19日 更新者：Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid、Cairo University
肝移植レシピエントにおける動脈血液ガスへのインセンティブスパイロメーターの効果
この研究は、肝臓移植患者における補助的インセンティブスパイロメーターの動脈血液ガス（ABGs）および術後早期回復への影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化試験では、生体肝移植（LT）を受けた成人40名を、標準的な移植後運動・呼吸訓練のみ（n=20）または標準訓練に加えて構造化されたIS訓練を追加した群（n=20）に割り付けた。
動脈血液ガス（ABG）パラメータ（pH、PO₂、PCO₂、HCO₃⁻、SpO₂）を、ベースライン時および術後1〜3日目に測定した。
線形混合効果モデルを用いてABG推移の群間差を評価し、傾き分析により低下期と回復期を定量化した。
副次的評価項目には、集中治療室（ICU）滞在期間、入院期間、および術後肺合併症の発症率を含めた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- El Sahel Teaching Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢が18歳から65歳まで
- 生体肝移植（LDLT）のレシピエントとして予定されている
- インセンティブスパイロメトリーの使用方法について理解し、指示に従うことができる
除外基準:
- 多臓器移植
- ベースライン時の中度から重度の胸水
- 腎機能検査値の持続的な上昇
- 過去1ヶ月以内の出血性食道静脈瘤の既往
- 多発性肝細胞癌（HCC）
- 喫煙習慣がある
- 代償不全性心疾患
- 主な病因がアルコール性肝炎である
- リハビリテーションプロトコルへの参加を妨げる認知障害または失明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：動員と呼吸運動のみ
対照群の患者は、施設のプロトコルに従って、標準的な移植後動員および呼吸運動を受けました。
これには、集中型スパイロメトリー（IS）装置を使用しない早期動員、積極的な四肢運動、および深呼吸運動が含まれていました。
運動計画は術後1日目から開始され、入院期間中継続されました。
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アクティブコンパレータ：インセンティブスパイロメトリーに加えて標準的な運動
介入群の患者は、術後1日目からインセンティブスパイロメトリー（IS）の使用に関する体系的なトレーニングを受けた。
トライフロー容積式ISデバイスが使用された
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集中型スパイロメーター（IS）は、吸入空気量を測定し、吸気時にピストンが上昇する際の視覚的フィードバックを提供する装置です。
呼吸器および理学療法で広く使用されており、ゆっくりとした深い呼吸を促進し、肺を拡張させ、気道を開き、あくびやため息に見られる自然な深呼吸を模倣するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガス（ABG）パラメータ
時間枠：3日間（4つの時点で評価：手術前48時間以内のベースライン、および術後1日目、2日目、3日目）
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動脈血pH
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3日間（4つの時点で評価：手術前48時間以内のベースライン、および術後1日目、2日目、3日目）
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動脈血ガス（ABG）パラメータ
時間枠：3日間（4つの時点で評価：術前ベースライン（手術前48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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(2) 二酸化炭素分圧（PCO2、mmHg）
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3日間（4つの時点で評価：術前ベースライン（手術前48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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動脈血液ガス（ABG）パラメーター
時間枠：3日間（4つの時点で評価：術前ベースライン（手術48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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(3) 酸素分圧（PO2、mmHg）
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3日間（4つの時点で評価：術前ベースライン（手術48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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動脈血液ガス（ABG）パラメータ
時間枠：3日間（4つの時点で評価：ベースライン（手術前48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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(4) 炭酸水素イオン濃度 (HCO3-, mEq/L)
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3日間（4つの時点で評価：ベースライン（手術前48時間以内）、および術後1日目、2日目、3日目）
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動脈血液ガス（ABG）パラメータ
時間枠：3日間（4つの時点で評価：手術前48時間以内のベースライン、および術後1日目、2日目、3日目）
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(5) 酸素飽和度 (SpO2, %)。
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3日間（4つの時点で評価：手術前48時間以内のベースライン、および術後1日目、2日目、3日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：周術期（入院期間）
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集中治療室（ICU）の入院期間（日）
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周術期（入院期間）
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入院期間
時間枠：周術期（入院期間）
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入院期間の合計（日）
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周術期（入院期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mona A. Abdulmohsen, MD、El-Sahel Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HS000132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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