Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometr u příjemců transplantace jater (LT)

19. prosince 2025 aktualizováno: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University

Vliv dechového trenažéru na krevní plyny v arteriální krvi u příjemců transplantace jater

Tato studie hodnotila účinek doplňkového motivačního spirometru na krevní plyny (ABG) a časné pooperační zotavení u příjemců transplantace jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, randomizované studii bylo 40 dospělých podstupujících transplantaci jater od živého dárce (LT) rozděleno na standardní pooperační mobilizaci a dechová cvičení samotná (n=20) nebo standardní cvičení plus strukturovaný trénink IS (n=20). Parametry krevních plynů z arteriální krve ABG (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃⁻, SpO₂) byly měřeny na začátku a v pooperačních dnech 1–3. Lineární modely smíšených účinků posoudily rozdíly mezi skupinami v trajektoriích ABG; analýzy sklonů kvantifikovaly fáze poklesu a zotavení. Vedlejší výsledky zahrnovaly délku pobytu na jednotce intenzivní péče (ICU) a v nemocnici (LOS) a incidenci pooperačních plicních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • El Sahel Teaching hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 18 a 65 lety,
  2. plánovaný příjemce transplantace jater od živého dárce (LDLT),
  3. schopnost porozumět a dodržovat pokyny pro použití motivační spirometrie

Kritéria pro vyloučení:

  1. multiorgánová transplantace,
  2. středně těžký až těžký pleurální výpotek výchozí,
  3. trvalé zvýšení hodnot testů renálních funkcí,
  4. anamnéza krvácení z jícnových varixů v předchozím měsíci,
  5. multicentrický hepatocelulární karcinom (HCC),
  6. aktivní kouření,
  7. dekompenzované srdeční onemocnění,
  8. alkoholická hepatitida jako primární etiologie,
  9. kognitivní porucha nebo slepota znemožňující účast v rehabilitačním protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: mobilizace a dechová cvičení samotné
Pacienti v kontrolní skupině podstoupili standardní mobilizaci a dechová cvičení po transplantaci podle institucionálního protokolu. To zahrnovalo časnou mobilizaci, aktivní cvičení končetin a hluboká dechová cvičení bez použití intenzivního spirometrického (IS) přístroje. Cvičební režim byl zahájen první den po operaci a pokračoval po celou dobu hospitalizace.
Aktivní komparátor: Incentivní spirometrie plus standardní cvičení
Pacienti v intervenční skupině obdrželi strukturovaný výcvik v používání motivační spirometrie (IS) začínající první pooperační den. Bylo použito trojprůtokové objemové IS zařízení
Přístroj: Incentivní spirometrie
Intenzivní spirometr (IS) je zařízení, které měří objem vdechovaného vzduchu a poskytuje vizuální zpětnou vazbu, když se píst zvedá během nádechu. Široce se používá v respirační a fyzikální terapii k podpoře pomalého, hlubokého dýchání, které pomáhá rozšiřovat plíce, otevírat dýchací cesty a napodobovat přirozené hluboké nádechy, které vidíme při zívání nebo povzdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry arteriální krevní plyny (ABG)
Časové okno: 3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a v pooperačních dnech 1, 2 a 3)
Arteriální pH
3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a v pooperačních dnech 1, 2 a 3)
Parametry arteriálního krevního plynu (ABG)
Časové okno: 3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
(2) parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2, mmHg)
3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
Parametry krevních plynů (ABG)
Časové okno: 3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí hodnoty (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
(3) Parciální tlak kyslíku (PO2, mmHg)
3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí hodnoty (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
Parametry arteriálního krevního plynu (ABG)
Časové okno: 3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
(4) koncentrace bikarbonátu (HCO3-, mEq/L)
3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
Parametry arteriálního krevního plynu (ABG)
Časové okno: 3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)
(5) Saturace kyslíkem (SpO2, %).
3 dny (hodnoceno ve čtyřech časových bodech: výchozí stav (do 48 hodin před operací) a 1., 2. a 3. den po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Perioperativní období (Délka hospitalizace)
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) (dny)
Perioperativní období (Délka hospitalizace)
pobyt v nemocnici
Časové okno: Perioperativní období (Délka pobytu v nemocnici)
celková délka hospitalizace (dny)
Perioperativní období (Délka pobytu v nemocnici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

El-Sahel Teaching Hospital
National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS000132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit